8药企药品注册申请试验数据涉假
昨日,国家食品药品监管总局公告称在对部分药品注册申请进行现场核查时,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改、瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题,决定对其注册申请不予批准。此次通告中有4家上市公司牵涉其中:华海药业、康芝药业、博济医药直接涉入,山大华特则是其子公司达因海洋生物制药间接卷入。“(国家食品药品监管总局)怎么定还不知道,如果真的是3年内不予受理的话,意味着这些公司将失去新药上市的先发优势,业绩影响很大。” 我回不回呢 考虑再三 还是不回了吧 ^_^ 我该不会是最后一个顶的吧 是楼主原创吗 天空飘过五个字,那都不是事。
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