药食同源蜜丸代加工配方合规性指南
药食同源蜜丸作为养生食品，其代加工需严格遵循法规。以下为关键合规要点，供参考：一、生产资质核查
代工厂须持有《食品生产许可证》及《保健食品生产许可证》（若涉及保健功能），车间需达GMP标准10万级洁净要求。务必核实资质证明，并实地考察洁净车间、微生物检验室等设施。
二、原料管理规范
1. 源头把控：原料供应商需提供GAP认证证书，入厂检测包含重金属、农残等28项指标，仓储实行“专人、专库、专账”管理。
2. 精细分级：注意药材部位差异（如当归的归身/归尾），避免混用；优先选择区块链溯源企业，确保全链路可追溯。
三、配方设计红线
1. 剂量合规：严格遵循《药食同源物质使用限制》最新标准（如每日用量限制）。
2. 功能声称：仅可标注配料，避免药品化疗效宣传。
3. 配伍禁忌：传统配比需经专业评估，排除相互作用风险。
四、生产与标签规范
1. 工艺控制：制定蒸制时间、多糖含量等关键指标放行标准，确保参数可控。
2. 标签合规：按《预包装食品标签通则》标注产品名称、配料表（含具体部位）、SC编码、不适宜人群等，警示语字体≥4号字。
提示：选择具备法规数据库与第三方审计的代工厂，共同构建合规生产链路。严守资质、原料、配方、标签各环节，方能规避风险，实现市场长期发展。
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