药食同源蜜丸作为养生食品，其代加工需严格遵循法规。以下为关键合规要点，供参考：7 r8 c6 i( y, S
一、生产资质核查& W. _& W% B3 n/ O
代工厂须持有《食品生产许可证》及《保健食品生产许可证》（若涉及保健功能），车间需达GMP标准10万级洁净要求。务必核实资质证明，并实地考察洁净车间、微生物检验室等设施。1 v: N8 ~# ?# z2 A9 ]
二、原料管理规范
: Z' T: \+ u- c; e+ M1. 源头把控：原料供应商需提供GAP认证证书，入厂检测包含重金属、农残等28项指标，仓储实行“专人、专库、专账”管理。
0 x7 Q" ]$ o% c9 Q$ i1 B* b2. 精细分级：注意药材部位差异（如当归的归身/归尾），避免混用；优先选择区块链溯源企业，确保全链路可追溯。* j0 L3 M7 S$ X" n
三、配方设计红线
* z; E1 P- W6 F- [: W1. 剂量合规：严格遵循《药食同源物质使用限制》最新标准（如每日用量限制）。
# l( N7 y+ i$ B3 U( F2. 功能声称：仅可标注配料，避免药品化疗效宣传。
9 n8 M) W) O. g3 U2 `1 ^7 e* @5 {3. 配伍禁忌：传统配比需经专业评估，排除相互作用风险。
$ B6 c. P: n# b, l% Z/ I0 w四、生产与标签规范
# P3 ~. N/ u; w! K0 S2 B) N6 ^1. 工艺控制：制定蒸制时间、多糖含量等关键指标放行标准，确保参数可控。
|3 M8 ~, G* T* Q2. 标签合规：按《预包装食品标签通则》标注产品名称、配料表（含具体部位）、SC编码、不适宜人群等，警示语字体≥4号字。
2 A3 u: \1 H e, V9 [/ d, ~提示：选择具备法规数据库与第三方审计的代工厂，共同构建合规生产链路。严守资质、原料、配方、标签各环节，方能规避风险，实现市场长期发展。
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