药食同源蜜丸作为养生食品,其代加工需严格遵循法规。以下为关键合规要点,供参考:
. B6 C; o2 J. u: N一、生产资质核查
" C0 s4 B# L* u: F5 d代工厂须持有《食品生产许可证》及《保健食品生产许可证》(若涉及保健功能),车间需达GMP标准10万级洁净要求。务必核实资质证明,并实地考察洁净车间、微生物检验室等设施。
: M' Y4 e9 W8 J7 U二、原料管理规范
/ m6 S" _5 M8 M* Q! Y1. 源头把控:原料供应商需提供GAP认证证书,入厂检测包含重金属、农残等28项指标,仓储实行“专人、专库、专账”管理。
3 I$ F0 E, F( o, }) ~ x& _2. 精细分级:注意药材部位差异(如当归的归身/归尾),避免混用;优先选择区块链溯源企业,确保全链路可追溯。
( x6 b9 ?+ c9 _8 Y, `/ Z三、配方设计红线4 S' l, \# t! j9 T9 e
1. 剂量合规:严格遵循《药食同源物质使用限制》最新标准(如每日用量限制)。% k0 Z- d' q, E, Y# R
2. 功能声称:仅可标注配料,避免药品化疗效宣传。
6 p4 J4 r2 J" ?/ s: G' w) g& e3. 配伍禁忌:传统配比需经专业评估,排除相互作用风险。
$ E8 R7 w# c2 l四、生产与标签规范" ]8 L' y3 U8 X% \
1. 工艺控制:制定蒸制时间、多糖含量等关键指标放行标准,确保参数可控。* b& e1 I! d5 k( \
2. 标签合规:按《预包装食品标签通则》标注产品名称、配料表(含具体部位)、SC编码、不适宜人群等,警示语字体≥4号字。/ T( d1 M6 F. s% ]
提示:选择具备法规数据库与第三方审计的代工厂,共同构建合规生产链路。严守资质、原料、配方、标签各环节,方能规避风险,实现市场长期发展。
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