药食同源蜜丸作为养生食品，其代加工需严格遵循法规。以下为关键合规要点，供参考：; L) H5 V4 w$ [' k: m$ r; T* ]
一、生产资质核查9 e& C$ M2 U! ~) Z) D
代工厂须持有《食品生产许可证》及《保健食品生产许可证》（若涉及保健功能），车间需达GMP标准10万级洁净要求。务必核实资质证明，并实地考察洁净车间、微生物检验室等设施。! @/ {& c% v" i/ ?
二、原料管理规范5 g; w2 R5 [% r) y7 n0 l
1. 源头把控：原料供应商需提供GAP认证证书，入厂检测包含重金属、农残等28项指标，仓储实行“专人、专库、专账”管理。. H( U% G( w( x# n! W& o' X* g( U ~! y
2. 精细分级：注意药材部位差异（如当归的归身/归尾），避免混用；优先选择区块链溯源企业，确保全链路可追溯。9 S9 f4 h( ~+ y a- p% C0 n+ c d
三、配方设计红线
7 Q" S) V6 Y8 ]4 R4 j1. 剂量合规：严格遵循《药食同源物质使用限制》最新标准（如每日用量限制）。
' b9 b8 p( D( ~( j+ S2. 功能声称：仅可标注配料，避免药品化疗效宣传。
5 l9 [. u7 h0 p! O3 {3. 配伍禁忌：传统配比需经专业评估，排除相互作用风险。" d1 A# y% g( x& _2 u2 \- N
四、生产与标签规范
5 Q6 h. {1 {: O6 _9 C9 G1. 工艺控制：制定蒸制时间、多糖含量等关键指标放行标准，确保参数可控。9 g+ k4 }" ?7 ]- ^: a, ]$ z, [# C
2. 标签合规：按《预包装食品标签通则》标注产品名称、配料表（含具体部位）、SC编码、不适宜人群等，警示语字体≥4号字。$ g- [$ x: B: D
提示：选择具备法规数据库与第三方审计的代工厂，共同构建合规生产链路。严守资质、原料、配方、标签各环节，方能规避风险，实现市场长期发展。' _3 W- p2 r" f& }9 d
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发表于 2025-7-26 07:53:07