再也不消打飞的去打疫苗了！九价HPV疫苗上市申请获受理，这些公司有望率先受益！, d$ i% ?0 R$ I* L1 F, m
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有福了！有福了！九价人乳头瘤病毒 （HPV）疫苗有望在国内上市了！
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是不是敲~开~心~7 C0 g! H7 f) ]- L8 N
小编从国家药监局药品审评中央（CDE）最新查悉，默沙东九价HPV疫苗上市申请已于4月20日得到受理。
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有图有本相：
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<img id="aimg_Ki1Fd" class="zoom" file="http://img.cfi.cn/readpic.aspx?imageid=20180424000051" lazyloadthumb="1" border="0" alt="" />
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<img id="aimg_jZZ9k" class="zoom" file="http://img.cfi.cn/readpic.aspx?imageid=20180424000052" lazyloadthumb="1" border="0" alt="" />0 e& j3 W: [& Z/ V
这就意味着，此次默沙东产物一旦获批有望最洪流平惠及须要掩护的消耗者，无需出境就可以大概就近用上最新HPV防癌疫苗了。
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/ Z7 M6 I' e. L. J+ ] 宫颈癌毕竟有多可骇？ HPV疫苗的防备掩护作用又有多强大？. N1 o0 m# M0 k8 ?& v
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宫颈癌是女性第三大常见恶性肿瘤，举世每年新发病例超50万，每年超25万人死于宫颈癌，此中85%的发病和殒命病例发生在发展中国家。
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研究表明，高危型HPV连续感染是诱发宫颈癌的重要因素。现在60%宫颈癌与2种亚型感染有关（16、18），80%宫颈癌与4种亚型感染有关（16、18、31和45）， 90%宫颈癌与9种亚型感染有关（6、11、16、18、31、33、45、52、58）。
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而HPV疫苗可以从根本上阻断HPV流传，是现在最有效的宫颈癌防备步伐。
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4 W% a& J& ? N0 g 现在已上市的HPV疫苗有哪些？, w+ z6 ?9 O. d1 n& }
据小编相识，国际市场已上市的HPV疫苗有3种：
5 E2 O* u; Z4 h# ~ GSK二价HPV疫苗（产物名：希瑞适）（2007年，上市）/ [0 Y a/ k' w. z$ \( R# P
默沙东四价HPV疫苗（产物名：佳达修）（2006年，上市）* d- F* P5 x: A1 G7 _0 \
默沙东九价HPV疫苗（产物名：佳达修）（2014年，上市）
, Z, q: g9 g' C: @/ @ 2014年，美国FDA答应默沙东新一代佳达修九价HPV疫苗上市，可接种的年事为9-26岁。该疫苗因可防备90%的宫颈癌，受到国表里市场的青睐。（国内消耗者还在翘首中……应该很快能享受到了！）1 s( @! z Y8 E. J. S
那么，国内市场的HPV疫苗接种环境怎样呢？
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小编相识到，GSK二价HPV疫苗作为国内首个获批的防备宫颈癌的HPV疫苗，2016年7月获批，2017年8月正式上市，现在消耗者已可以接种。' ?0 K6 S9 k: m5 i' ^2 B
4 Y0 V4 F/ N( l6 v/ K 默沙东四价HPV疫苗于2017年5月获CFDA答应，同年11月正式上市，现在消耗者可预约接种。0 {' l# ?- s/ {- h* @
+ x/ q1 a. Z$ w9 ?3 I 默沙东九价HPV疫苗则于2017年11月在国内获批临床，至本次上市申请获CDE受理，只用了不到6个月时间，体现出国家对HPV疫苗审批速率显着加速。
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HPV疫苗的市场有多大？/ t$ x' p$ U! `2 ]
相干数据表现，2016年举世HPV疫苗市场规模达22.8亿美元，此中，默沙东的佳达修（四价+九价）疫苗贩卖额为21.7亿美元，市场份额凌驾95%，处于绝对把持职位。9 A/ _7 S6 S5 c' X( P
) m/ r1 v) q5 V# w4 L 如今，这一防备宫颈癌的“重磅炸弹”有望加速进入国内市场，哪些上市公司有望率先受益？
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智飞生物（300122）当仁不让！
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7 `- E% c) A; A4 ~% K! ^' U. T$ K8 p 有市场人士分析指出，作为默沙东四价HPV疫苗的国内独家署理商，智飞生物将来有望与默沙东深入相助，优先得到九价HPV疫苗的署理权。
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8 @* N5 ]' Z4 s3 k) U2 \ 别的，根据新版《疫苗流通和防备接种管理条例》的规定，“向我国出口疫苗的境外疫苗厂商应当在我国境内指定一家署理机构，同一贩卖该厂商入口的全部疫苗”，也就是说入口厂家体系内的全部疫苗只能找唯一署理机构举行贩卖。. x' C+ p) |! \2 ^% V
# t! Y% `: n0 K9 n, W0 H& ~; f 现在智飞生物已与默沙东签署协议，在本地署理贩卖默沙东四价HPV疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗以及五价轮状病毒疫苗。将来，智飞生物很有大概继承得到九价HPV疫苗的署理权，充实受益独家署理所带来的巨大市场空间。$ I7 Q% D& y9 r Z! U0 J) V7 U
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医药界广泛预期，在自上而下加速入口药品审批的政策推动下，九价HPV疫苗有望年底获入口批件，预计2019年初有望上市贩卖。8 }9 b1 d) |0 ~) i" K* o4 w" E+ d
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别的，沃森生物（300142）也有望受益HPV疫苗审批提速。' \6 h: F& G; T1 l
, Z4 D# e; ^+ O) K0 o/ W( Q1 x 值得一提的是，只管国内尚没有九价HPV疫苗上市，但我们已经有三家企业获批九价HPV疫苗的临床批件，积极开展九价HPV疫苗临床试验。此中就包罗沃森生物子公司上海泽润。
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别的两家得到九价HPV疫苗临床批件的企业是，厦门万泰和上海博唯。
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) B& b8 U. i4 J. q1 d 在国家加速创新药入口上市的配景下，随着九价HPV疫苗在国内上市，消耗者也终于不消再“打飞的”去香港接种疫苗了。
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可以预见，将来更多的入口创新药也将加速进入中国市场，全面提升国内消耗者的用药可及性。国际创新结果第一时间进入国内市场，将进一步促进我国医药创新水平提升。
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发表于 2019-5-1 04:45:20