再也不消打飞的去打疫苗了！九价HPV疫苗上市申请获受理，这些公司有望率先受益！! p) l2 H$ j# o3 r' \
$ v9 N2 L' b& z2 k% O
有福了！有福了！九价人乳头瘤病毒 （HPV）疫苗有望在国内上市了！5 j2 V. E' N$ x g
9 P2 R2 V _6 c0 @- ? 是不是敲~开~心~
, J( h3 F/ a; t% } 小编从国家药监局药品审评中央（CDE）最新查悉，默沙东九价HPV疫苗上市申请已于4月20日得到受理。
}4 w1 N% |* h5 Q
. f: I; w8 D7 I0 V! a7 }4 g8 |; _ 有图有本相： / q9 I7 A- m+ l
! E# f8 m: m) h8 S1 e. \<img id="aimg_Ki1Fd" class="zoom" file="http://img.cfi.cn/readpic.aspx?imageid=20180424000051" lazyloadthumb="1" border="0" alt="" />
; {0 X, g* ?* o8 {
# R. e7 j0 T) F! j- r0 z1 a* v<img id="aimg_jZZ9k" class="zoom" file="http://img.cfi.cn/readpic.aspx?imageid=20180424000052" lazyloadthumb="1" border="0" alt="" />
2 J/ P2 y+ d( e; h% m2 P; d 这就意味着，此次默沙东产物一旦获批有望最洪流平惠及须要掩护的消耗者，无需出境就可以大概就近用上最新HPV防癌疫苗了。
' M5 \" P' z$ m, M$ M: J' U* H u$ _) T- ?" c, G$ r
宫颈癌毕竟有多可骇？ HPV疫苗的防备掩护作用又有多强大？, v; Q5 b% k- |9 ^- b# w/ p
: x5 R: h2 i. I% Q4 q4 Z1 p( {0 h1 Z8 \ 宫颈癌是女性第三大常见恶性肿瘤，举世每年新发病例超50万，每年超25万人死于宫颈癌，此中85%的发病和殒命病例发生在发展中国家。0 ~1 w) t4 I/ `- n$ R V6 M/ t
2 E1 D* [( V9 u, x" I
研究表明，高危型HPV连续感染是诱发宫颈癌的重要因素。现在60%宫颈癌与2种亚型感染有关（16、18），80%宫颈癌与4种亚型感染有关（16、18、31和45）， 90%宫颈癌与9种亚型感染有关（6、11、16、18、31、33、45、52、58）。6 `' ~4 F0 }' E- O, S* @5 e
; @1 S" k! e! \/ h4 r 而HPV疫苗可以从根本上阻断HPV流传，是现在最有效的宫颈癌防备步伐。6 |1 g: A% `5 @ p
- f3 L t* P; @: g: B8 W
现在已上市的HPV疫苗有哪些？
2 h q7 k1 x! J( p 据小编相识，国际市场已上市的HPV疫苗有3种：" u) f6 m4 H2 A: F( x9 C
GSK二价HPV疫苗（产物名：希瑞适）（2007年，上市） h$ f- o9 U I9 V# c
默沙东四价HPV疫苗（产物名：佳达修）（2006年，上市）5 ?7 c8 \7 X& |) U% d
默沙东九价HPV疫苗（产物名：佳达修）（2014年，上市）0 p! k/ i1 d0 f% z$ b
2014年，美国FDA答应默沙东新一代佳达修九价HPV疫苗上市，可接种的年事为9-26岁。该疫苗因可防备90%的宫颈癌，受到国表里市场的青睐。（国内消耗者还在翘首中……应该很快能享受到了！）
2 C$ [) v4 X+ ?0 D8 o8 E 那么，国内市场的HPV疫苗接种环境怎样呢？
' f7 |) B8 N1 h( `0 @0 }) g% H
3 [ o$ I5 o( t0 G1 x 小编相识到，GSK二价HPV疫苗作为国内首个获批的防备宫颈癌的HPV疫苗，2016年7月获批，2017年8月正式上市，现在消耗者已可以接种。
, t9 b. T) b; ^5 L% e+ j$ Q! W
! A' v, }5 C; b N 默沙东四价HPV疫苗于2017年5月获CFDA答应，同年11月正式上市，现在消耗者可预约接种。
* Y$ Y1 R2 u1 n3 W/ V# ^& |
1 x1 B$ c' d7 j5 o' C, i: @( _ 默沙东九价HPV疫苗则于2017年11月在国内获批临床，至本次上市申请获CDE受理，只用了不到6个月时间，体现出国家对HPV疫苗审批速率显着加速。# C4 g1 q2 N$ h9 j1 p9 H# ^8 G
7 D q/ ^5 O( b( B
HPV疫苗的市场有多大？6 m8 P' A k& K l, K# W3 k+ ?
相干数据表现，2016年举世HPV疫苗市场规模达22.8亿美元，此中，默沙东的佳达修（四价+九价）疫苗贩卖额为21.7亿美元，市场份额凌驾95%，处于绝对把持职位。
* [1 e1 f: Q. k o5 U/ a9 R* G4 O: |# v1 e
如今，这一防备宫颈癌的“重磅炸弹”有望加速进入国内市场，哪些上市公司有望率先受益？
, U. h n+ M. \0 {% j7 w
9 c8 F- S! l2 a: j1 D4 r 智飞生物（300122）当仁不让！
2 r4 Z* a9 ]5 n; }
" l3 {' {3 V4 t3 W3 W7 B5 f 有市场人士分析指出，作为默沙东四价HPV疫苗的国内独家署理商，智飞生物将来有望与默沙东深入相助，优先得到九价HPV疫苗的署理权。& R( U5 z8 O( W! n
# A( |. i# l4 P3 L7 ] 别的，根据新版《疫苗流通和防备接种管理条例》的规定，“向我国出口疫苗的境外疫苗厂商应当在我国境内指定一家署理机构，同一贩卖该厂商入口的全部疫苗”，也就是说入口厂家体系内的全部疫苗只能找唯一署理机构举行贩卖。5 P, {9 I% X: Y% c5 r! T- J
$ I& X- M& v% ]# g7 S" Y( o" I: X
现在智飞生物已与默沙东签署协议，在本地署理贩卖默沙东四价HPV疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗以及五价轮状病毒疫苗。将来，智飞生物很有大概继承得到九价HPV疫苗的署理权，充实受益独家署理所带来的巨大市场空间。
" ?* [! z l# a9 E# K3 `2 @
% _7 C+ W/ G/ j# p 医药界广泛预期，在自上而下加速入口药品审批的政策推动下，九价HPV疫苗有望年底获入口批件，预计2019年初有望上市贩卖。
. |- }$ R" @0 ?3 K
; }7 G1 T% O! ~+ X 别的，沃森生物（300142）也有望受益HPV疫苗审批提速。
1 w6 G7 O$ f! q- U6 z7 V7 _: H# V) p) c F. I- @ P6 _/ f1 [
值得一提的是，只管国内尚没有九价HPV疫苗上市，但我们已经有三家企业获批九价HPV疫苗的临床批件，积极开展九价HPV疫苗临床试验。此中就包罗沃森生物子公司上海泽润。6 ?" ]6 ^( D5 i$ j, G
0 W% t3 c( p$ G! i8 Y) l
别的两家得到九价HPV疫苗临床批件的企业是，厦门万泰和上海博唯。: {; W% S& G9 K* Q3 o0 e% n) j
5 @7 ?% y/ [* o0 u' ^
在国家加速创新药入口上市的配景下，随着九价HPV疫苗在国内上市，消耗者也终于不消再“打飞的”去香港接种疫苗了。
2 s- \# i" h$ b9 K
' q6 ^1 D( Y4 \9 A, C8 T6 q, t) h 可以预见，将来更多的入口创新药也将加速进入中国市场，全面提升国内消耗者的用药可及性。国际创新结果第一时间进入国内市场，将进一步促进我国医药创新水平提升。
2 r& E9 `/ f- P {
, R1 a6 u! z) Z免责声明：如果侵犯了您的权益，请联系站长，我们会及时删除侵权内容，谢谢合作！ | 
|手机版|Archiver|
( 桂ICP备12001440号-3 )|网站地图
发表于 2019-5-1 04:45:20