再也不消打飞的去打疫苗了！九价HPV疫苗上市申请获受理，这些公司有望率先受益！
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有福了！有福了！九价人乳头瘤病毒 （HPV）疫苗有望在国内上市了！5 _4 T; ? J5 e' k1 {3 v5 P
6 ]* P0 k, S: W- P0 Y( B 是不是敲~开~心~
. F$ m% L' U; A" d0 L5 D) W0 ] 小编从国家药监局药品审评中央（CDE）最新查悉，默沙东九价HPV疫苗上市申请已于4月20日得到受理。
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4 o4 W: U: Q) A5 S 有图有本相：
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<img id="aimg_Ki1Fd" class="zoom" file="http://img.cfi.cn/readpic.aspx?imageid=20180424000051" lazyloadthumb="1" border="0" alt="" />* K, i5 y0 H. f% Y, ]3 K
0 ?3 p O e! O* @% ~& ]5 Q7 E" u' j<img id="aimg_jZZ9k" class="zoom" file="http://img.cfi.cn/readpic.aspx?imageid=20180424000052" lazyloadthumb="1" border="0" alt="" />2 D7 F$ V5 v8 a# |& R/ E
这就意味着，此次默沙东产物一旦获批有望最洪流平惠及须要掩护的消耗者，无需出境就可以大概就近用上最新HPV防癌疫苗了。
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1 f2 C8 @4 a9 H b/ B0 R% b5 s$ M/ Y; L 宫颈癌毕竟有多可骇？ HPV疫苗的防备掩护作用又有多强大？. l" h; W8 n6 \' b8 p
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宫颈癌是女性第三大常见恶性肿瘤，举世每年新发病例超50万，每年超25万人死于宫颈癌，此中85%的发病和殒命病例发生在发展中国家。
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/ d( \; W5 { K% L# @8 e 研究表明，高危型HPV连续感染是诱发宫颈癌的重要因素。现在60%宫颈癌与2种亚型感染有关（16、18），80%宫颈癌与4种亚型感染有关（16、18、31和45）， 90%宫颈癌与9种亚型感染有关（6、11、16、18、31、33、45、52、58）。+ ?# p8 Z3 v, j; R
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而HPV疫苗可以从根本上阻断HPV流传，是现在最有效的宫颈癌防备步伐。
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现在已上市的HPV疫苗有哪些？
, A% s# Q+ V- D2 V4 b z 据小编相识，国际市场已上市的HPV疫苗有3种：( P' U9 L& t/ ~+ E+ c" S7 S
GSK二价HPV疫苗（产物名：希瑞适）（2007年，上市）/ ?8 l; h2 o1 H, E
默沙东四价HPV疫苗（产物名：佳达修）（2006年，上市）
# v! P0 R# w8 ?! `1 A( m7 p 默沙东九价HPV疫苗（产物名：佳达修）（2014年，上市）7 K1 Y9 L+ R W- e V! v
2014年，美国FDA答应默沙东新一代佳达修九价HPV疫苗上市，可接种的年事为9-26岁。该疫苗因可防备90%的宫颈癌，受到国表里市场的青睐。（国内消耗者还在翘首中……应该很快能享受到了！）( }5 i+ k' n- f3 s. j
那么，国内市场的HPV疫苗接种环境怎样呢？4 n9 z. W% r8 V6 L7 ^
; o& _6 n) R0 U$ p: i 小编相识到，GSK二价HPV疫苗作为国内首个获批的防备宫颈癌的HPV疫苗，2016年7月获批，2017年8月正式上市，现在消耗者已可以接种。
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默沙东四价HPV疫苗于2017年5月获CFDA答应，同年11月正式上市，现在消耗者可预约接种。) s0 O/ A' D: ]- s y1 L
" D+ M) e& C( S: v& }# N 默沙东九价HPV疫苗则于2017年11月在国内获批临床，至本次上市申请获CDE受理，只用了不到6个月时间，体现出国家对HPV疫苗审批速率显着加速。6 Q3 y) G) J; O m
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HPV疫苗的市场有多大？
: f" {: G% O3 A7 _$ Y$ ]- ] 相干数据表现，2016年举世HPV疫苗市场规模达22.8亿美元，此中，默沙东的佳达修（四价+九价）疫苗贩卖额为21.7亿美元，市场份额凌驾95%，处于绝对把持职位。
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# _# h5 u1 g( F! ` 如今，这一防备宫颈癌的“重磅炸弹”有望加速进入国内市场，哪些上市公司有望率先受益？2 | m9 Z( [" q+ H
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智飞生物（300122）当仁不让！
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# U# v, ?" q* z1 c6 Y 有市场人士分析指出，作为默沙东四价HPV疫苗的国内独家署理商，智飞生物将来有望与默沙东深入相助，优先得到九价HPV疫苗的署理权。3 l$ m" L* f4 V: \7 t. h' w" W; s
r T* v) q; R" a- L3 R/ Z 别的，根据新版《疫苗流通和防备接种管理条例》的规定，“向我国出口疫苗的境外疫苗厂商应当在我国境内指定一家署理机构，同一贩卖该厂商入口的全部疫苗”，也就是说入口厂家体系内的全部疫苗只能找唯一署理机构举行贩卖。
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5 N- H. N- n, |% P 现在智飞生物已与默沙东签署协议，在本地署理贩卖默沙东四价HPV疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗以及五价轮状病毒疫苗。将来，智飞生物很有大概继承得到九价HPV疫苗的署理权，充实受益独家署理所带来的巨大市场空间。: l) y0 w7 j. |0 ^6 x8 m
. K. H: |" X8 |4 }) z) c 医药界广泛预期，在自上而下加速入口药品审批的政策推动下，九价HPV疫苗有望年底获入口批件，预计2019年初有望上市贩卖。
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别的，沃森生物（300142）也有望受益HPV疫苗审批提速。
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值得一提的是，只管国内尚没有九价HPV疫苗上市，但我们已经有三家企业获批九价HPV疫苗的临床批件，积极开展九价HPV疫苗临床试验。此中就包罗沃森生物子公司上海泽润。/ G4 }& n; R5 |2 x W
5 f8 L! V# X' f6 Q# L1 l5 _ 别的两家得到九价HPV疫苗临床批件的企业是，厦门万泰和上海博唯。
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在国家加速创新药入口上市的配景下，随着九价HPV疫苗在国内上市，消耗者也终于不消再“打飞的”去香港接种疫苗了。) C, O8 _; j9 W3 e4 U U
* y! T% k$ X$ T0 a 可以预见，将来更多的入口创新药也将加速进入中国市场，全面提升国内消耗者的用药可及性。国际创新结果第一时间进入国内市场，将进一步促进我国医药创新水平提升。8 m* o1 A V/ z
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发表于 2019-5-1 04:45:20