再也不消打飞的去打疫苗了！九价HPV疫苗上市申请获受理，这些公司有望率先受益！! P( }8 ^8 x( w5 c& @6 Y& I
: C9 |1 K8 D6 a8 y 有福了！有福了！九价人乳头瘤病毒 （HPV）疫苗有望在国内上市了！
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1 }+ x- y! W; `" k0 n& K6 B 是不是敲~开~心~
6 O+ p1 W+ l. t% u6 b2 V 小编从国家药监局药品审评中央（CDE）最新查悉，默沙东九价HPV疫苗上市申请已于4月20日得到受理。4 \* g: z7 p( p1 v% G! ]' L- V0 Y
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有图有本相： 7 E2 [: D: a3 z u, i/ f5 y w
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<img id="aimg_Ki1Fd" class="zoom" file="http://img.cfi.cn/readpic.aspx?imageid=20180424000051" lazyloadthumb="1" border="0" alt="" />
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4 S+ o5 t7 R' F1 \ 这就意味着，此次默沙东产物一旦获批有望最洪流平惠及须要掩护的消耗者，无需出境就可以大概就近用上最新HPV防癌疫苗了。+ X, i. a x/ g! M
# F6 Y0 ?% {- C4 y5 ~- H/ T 宫颈癌毕竟有多可骇？ HPV疫苗的防备掩护作用又有多强大？
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宫颈癌是女性第三大常见恶性肿瘤，举世每年新发病例超50万，每年超25万人死于宫颈癌，此中85%的发病和殒命病例发生在发展中国家。
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6 s% | {+ D9 P: w5 p0 Q( U. P 研究表明，高危型HPV连续感染是诱发宫颈癌的重要因素。现在60%宫颈癌与2种亚型感染有关（16、18），80%宫颈癌与4种亚型感染有关（16、18、31和45）， 90%宫颈癌与9种亚型感染有关（6、11、16、18、31、33、45、52、58）。
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而HPV疫苗可以从根本上阻断HPV流传，是现在最有效的宫颈癌防备步伐。; d$ z& r3 ^0 {6 c
" A$ E: }4 D9 a+ K" x9 G 现在已上市的HPV疫苗有哪些？
/ `9 y# {6 l' R+ _ 据小编相识，国际市场已上市的HPV疫苗有3种：$ q9 J& j. s& Z4 H' w* I
GSK二价HPV疫苗（产物名：希瑞适）（2007年，上市）, o5 o8 K$ ~2 u1 T1 x2 \
默沙东四价HPV疫苗（产物名：佳达修）（2006年，上市）' `. G3 K ~9 Z* n$ o/ d3 a
默沙东九价HPV疫苗（产物名：佳达修）（2014年，上市）
- q* Q% G4 f2 n" S/ L2 ^ 2014年，美国FDA答应默沙东新一代佳达修九价HPV疫苗上市，可接种的年事为9-26岁。该疫苗因可防备90%的宫颈癌，受到国表里市场的青睐。（国内消耗者还在翘首中……应该很快能享受到了！）
6 f, i$ N3 [3 J1 R7 y& z0 f/ s 那么，国内市场的HPV疫苗接种环境怎样呢？
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小编相识到，GSK二价HPV疫苗作为国内首个获批的防备宫颈癌的HPV疫苗，2016年7月获批，2017年8月正式上市，现在消耗者已可以接种。
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) w* @- u `9 \, T) H 默沙东四价HPV疫苗于2017年5月获CFDA答应，同年11月正式上市，现在消耗者可预约接种。0 d6 e# u3 M0 b5 j& U+ x- r! E
7 }* B+ N4 w: B% i& j 默沙东九价HPV疫苗则于2017年11月在国内获批临床，至本次上市申请获CDE受理，只用了不到6个月时间，体现出国家对HPV疫苗审批速率显着加速。
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HPV疫苗的市场有多大？8 s; L& [0 R/ s+ p
相干数据表现，2016年举世HPV疫苗市场规模达22.8亿美元，此中，默沙东的佳达修（四价+九价）疫苗贩卖额为21.7亿美元，市场份额凌驾95%，处于绝对把持职位。7 X8 G- `4 [' L8 W( y4 X8 P" I1 f4 R
* H9 D/ g5 _5 z5 S d 如今，这一防备宫颈癌的“重磅炸弹”有望加速进入国内市场，哪些上市公司有望率先受益？
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智飞生物（300122）当仁不让！! i) q: B q* Z& D& h
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有市场人士分析指出，作为默沙东四价HPV疫苗的国内独家署理商，智飞生物将来有望与默沙东深入相助，优先得到九价HPV疫苗的署理权。9 V0 o2 ^* p1 c' t' F7 f! H
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别的，根据新版《疫苗流通和防备接种管理条例》的规定，“向我国出口疫苗的境外疫苗厂商应当在我国境内指定一家署理机构，同一贩卖该厂商入口的全部疫苗”，也就是说入口厂家体系内的全部疫苗只能找唯一署理机构举行贩卖。$ _6 j. w+ c! g1 m' d; u
9 Y- o Z! d$ C2 [ 现在智飞生物已与默沙东签署协议，在本地署理贩卖默沙东四价HPV疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗以及五价轮状病毒疫苗。将来，智飞生物很有大概继承得到九价HPV疫苗的署理权，充实受益独家署理所带来的巨大市场空间。! @ J+ g0 T% P. j
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医药界广泛预期，在自上而下加速入口药品审批的政策推动下，九价HPV疫苗有望年底获入口批件，预计2019年初有望上市贩卖。
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别的，沃森生物（300142）也有望受益HPV疫苗审批提速。
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值得一提的是，只管国内尚没有九价HPV疫苗上市，但我们已经有三家企业获批九价HPV疫苗的临床批件，积极开展九价HPV疫苗临床试验。此中就包罗沃森生物子公司上海泽润。
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1 I6 X& q2 \) N/ ?8 d/ b 别的两家得到九价HPV疫苗临床批件的企业是，厦门万泰和上海博唯。 A" ?+ R3 ?5 U a# s
) o0 U: @2 P7 ]7 A7 Z8 _ 在国家加速创新药入口上市的配景下，随着九价HPV疫苗在国内上市，消耗者也终于不消再“打飞的”去香港接种疫苗了。) e( G3 H8 R% S
6 u$ k' b9 G+ h& G( ]3 Q! j 可以预见，将来更多的入口创新药也将加速进入中国市场，全面提升国内消耗者的用药可及性。国际创新结果第一时间进入国内市场，将进一步促进我国医药创新水平提升。, D, O' U9 B* ~. Y
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发表于 2019-5-1 04:45:20