再也不消打飞的去打疫苗了！九价HPV疫苗上市申请获受理，这些公司有望率先受益！
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有福了！有福了！九价人乳头瘤病毒 （HPV）疫苗有望在国内上市了！
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是不是敲~开~心~/ b* W8 ^0 S) |: T' _* y
小编从国家药监局药品审评中央（CDE）最新查悉，默沙东九价HPV疫苗上市申请已于4月20日得到受理。* C, a2 E* f# _7 L4 C
+ r! V+ C8 d8 ~' _) ^4 e 有图有本相：
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- O) G9 D* B4 B$ p- R' w$ K<img id="aimg_Ki1Fd" class="zoom" file="http://img.cfi.cn/readpic.aspx?imageid=20180424000051" lazyloadthumb="1" border="0" alt="" />5 \% D: k+ h- A: c% `! ]$ {
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<img id="aimg_jZZ9k" class="zoom" file="http://img.cfi.cn/readpic.aspx?imageid=20180424000052" lazyloadthumb="1" border="0" alt="" />, _% h4 o( k4 _1 O
这就意味着，此次默沙东产物一旦获批有望最洪流平惠及须要掩护的消耗者，无需出境就可以大概就近用上最新HPV防癌疫苗了。
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8 Q- j0 i2 M0 ^' }( U- e# a: ] 宫颈癌毕竟有多可骇？ HPV疫苗的防备掩护作用又有多强大？
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宫颈癌是女性第三大常见恶性肿瘤，举世每年新发病例超50万，每年超25万人死于宫颈癌，此中85%的发病和殒命病例发生在发展中国家。+ t J9 `+ L6 I- Q( ]3 }
7 Y$ _8 e* E; L3 P4 ` 研究表明，高危型HPV连续感染是诱发宫颈癌的重要因素。现在60%宫颈癌与2种亚型感染有关（16、18），80%宫颈癌与4种亚型感染有关（16、18、31和45）， 90%宫颈癌与9种亚型感染有关（6、11、16、18、31、33、45、52、58）。/ [6 }: r3 r, s' j. B( s
+ C+ t: M0 B2 F5 b* D4 T 而HPV疫苗可以从根本上阻断HPV流传，是现在最有效的宫颈癌防备步伐。) Y9 `' N1 T8 K" x# Q4 y$ E" p
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现在已上市的HPV疫苗有哪些？
9 t# t8 R) b& w- @ 据小编相识，国际市场已上市的HPV疫苗有3种：
. h# ?9 U8 ~8 f# d( s2 Z" R GSK二价HPV疫苗（产物名：希瑞适）（2007年，上市）; b4 E( b* i6 @: G' A- g% V/ P$ |/ \# W
默沙东四价HPV疫苗（产物名：佳达修）（2006年，上市）
7 ^) E* j$ h/ l. d3 x, j/ @ 默沙东九价HPV疫苗（产物名：佳达修）（2014年，上市）9 T' X1 H' q. Z
2014年，美国FDA答应默沙东新一代佳达修九价HPV疫苗上市，可接种的年事为9-26岁。该疫苗因可防备90%的宫颈癌，受到国表里市场的青睐。（国内消耗者还在翘首中……应该很快能享受到了！）
$ W- a' J1 Q' f 那么，国内市场的HPV疫苗接种环境怎样呢？
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- L9 K# ~8 x/ z& J: C1 Q 小编相识到，GSK二价HPV疫苗作为国内首个获批的防备宫颈癌的HPV疫苗，2016年7月获批，2017年8月正式上市，现在消耗者已可以接种。
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( n4 {: c, Z X: @5 [' S$ M8 Z 默沙东四价HPV疫苗于2017年5月获CFDA答应，同年11月正式上市，现在消耗者可预约接种。& C; M) e" L* |3 d
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默沙东九价HPV疫苗则于2017年11月在国内获批临床，至本次上市申请获CDE受理，只用了不到6个月时间，体现出国家对HPV疫苗审批速率显着加速。$ U+ r! P# o3 m! |8 C* Z8 H2 C f
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HPV疫苗的市场有多大？8 V; p5 D- ^9 H: c! ~- R9 {$ E+ @* p
相干数据表现，2016年举世HPV疫苗市场规模达22.8亿美元，此中，默沙东的佳达修（四价+九价）疫苗贩卖额为21.7亿美元，市场份额凌驾95%，处于绝对把持职位。
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9 }) q5 i" i0 C! z 如今，这一防备宫颈癌的“重磅炸弹”有望加速进入国内市场，哪些上市公司有望率先受益？$ l* m1 @* _) _9 |6 ~
& f; v( ?' H8 b5 L3 ^% l" U8 v 智飞生物（300122）当仁不让！
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6 j% Q4 B1 s" H) L1 ] 有市场人士分析指出，作为默沙东四价HPV疫苗的国内独家署理商，智飞生物将来有望与默沙东深入相助，优先得到九价HPV疫苗的署理权。. E6 R) R# v9 e# Y8 z( F: Q
& k( M8 C3 s$ k( |* s/ M% R2 `9 v( m 别的，根据新版《疫苗流通和防备接种管理条例》的规定，“向我国出口疫苗的境外疫苗厂商应当在我国境内指定一家署理机构，同一贩卖该厂商入口的全部疫苗”，也就是说入口厂家体系内的全部疫苗只能找唯一署理机构举行贩卖。
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& s; @5 n/ A c! |* M% z 现在智飞生物已与默沙东签署协议，在本地署理贩卖默沙东四价HPV疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗以及五价轮状病毒疫苗。将来，智飞生物很有大概继承得到九价HPV疫苗的署理权，充实受益独家署理所带来的巨大市场空间。. u; J, L7 V' x# ]0 e- [8 P7 i
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医药界广泛预期，在自上而下加速入口药品审批的政策推动下，九价HPV疫苗有望年底获入口批件，预计2019年初有望上市贩卖。
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: I" }) J" P2 i/ n' d 别的，沃森生物（300142）也有望受益HPV疫苗审批提速。# ]* \7 q) I, l$ n8 G# |4 {
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值得一提的是，只管国内尚没有九价HPV疫苗上市，但我们已经有三家企业获批九价HPV疫苗的临床批件，积极开展九价HPV疫苗临床试验。此中就包罗沃森生物子公司上海泽润。
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别的两家得到九价HPV疫苗临床批件的企业是，厦门万泰和上海博唯。% N2 c/ \4 n4 V' O& n$ B/ y
1 n9 K8 F* o( u) P 在国家加速创新药入口上市的配景下，随着九价HPV疫苗在国内上市，消耗者也终于不消再“打飞的”去香港接种疫苗了。
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可以预见，将来更多的入口创新药也将加速进入中国市场，全面提升国内消耗者的用药可及性。国际创新结果第一时间进入国内市场，将进一步促进我国医药创新水平提升。4 f4 a3 H7 O& _, Z8 ^3 F
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发表于 2019-5-1 04:45:20