再也不消打飞的去打疫苗了！九价HPV疫苗上市申请获受理，这些公司有望率先受益！6 D: k2 V6 {7 h8 P% }
, S( h8 a1 n C2 b4 P$ Y- } 有福了！有福了！九价人乳头瘤病毒 （HPV）疫苗有望在国内上市了！
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3 e: A. k5 g7 b& L 是不是敲~开~心~
' l7 V1 K! d7 f( M# \3 t# W 小编从国家药监局药品审评中央（CDE）最新查悉，默沙东九价HPV疫苗上市申请已于4月20日得到受理。6 H( L* x- }, o- J/ b; W# I% L
7 {+ {9 B% L$ v+ s' G 有图有本相：
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<img id="aimg_Ki1Fd" class="zoom" file="http://img.cfi.cn/readpic.aspx?imageid=20180424000051" lazyloadthumb="1" border="0" alt="" />7 E& M) N- Z! z8 y1 V, z
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<img id="aimg_jZZ9k" class="zoom" file="http://img.cfi.cn/readpic.aspx?imageid=20180424000052" lazyloadthumb="1" border="0" alt="" />2 |; |! n# s9 M! m
这就意味着，此次默沙东产物一旦获批有望最洪流平惠及须要掩护的消耗者，无需出境就可以大概就近用上最新HPV防癌疫苗了。
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宫颈癌毕竟有多可骇？ HPV疫苗的防备掩护作用又有多强大？8 ~( ?2 _0 B* s8 X; x- ]& I
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宫颈癌是女性第三大常见恶性肿瘤，举世每年新发病例超50万，每年超25万人死于宫颈癌，此中85%的发病和殒命病例发生在发展中国家。, i( g1 R+ @/ T& @) f3 @9 w7 ^4 I
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研究表明，高危型HPV连续感染是诱发宫颈癌的重要因素。现在60%宫颈癌与2种亚型感染有关（16、18），80%宫颈癌与4种亚型感染有关（16、18、31和45）， 90%宫颈癌与9种亚型感染有关（6、11、16、18、31、33、45、52、58）。
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而HPV疫苗可以从根本上阻断HPV流传，是现在最有效的宫颈癌防备步伐。
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- g% v; a6 I) d 现在已上市的HPV疫苗有哪些？- i5 g/ Y/ M6 O" q: T
据小编相识，国际市场已上市的HPV疫苗有3种：3 a. E0 \ r3 @
GSK二价HPV疫苗（产物名：希瑞适）（2007年，上市）
1 k8 I: @+ N1 H( Q# t 默沙东四价HPV疫苗（产物名：佳达修）（2006年，上市）
8 W( U& Q& W% v; y. p. Q1 \ 默沙东九价HPV疫苗（产物名：佳达修）（2014年，上市）
0 I7 b1 Q0 P+ C3 V 2014年，美国FDA答应默沙东新一代佳达修九价HPV疫苗上市，可接种的年事为9-26岁。该疫苗因可防备90%的宫颈癌，受到国表里市场的青睐。（国内消耗者还在翘首中……应该很快能享受到了！）* _7 y9 \1 B' @5 \3 `
那么，国内市场的HPV疫苗接种环境怎样呢？4 i; Q! V% R! }4 v5 H7 t$ i
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小编相识到，GSK二价HPV疫苗作为国内首个获批的防备宫颈癌的HPV疫苗，2016年7月获批，2017年8月正式上市，现在消耗者已可以接种。
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默沙东四价HPV疫苗于2017年5月获CFDA答应，同年11月正式上市，现在消耗者可预约接种。6 ]0 }1 H5 F# D, i
9 ~$ K( y3 Z5 L' }9 o V# i 默沙东九价HPV疫苗则于2017年11月在国内获批临床，至本次上市申请获CDE受理，只用了不到6个月时间，体现出国家对HPV疫苗审批速率显着加速。
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HPV疫苗的市场有多大？
6 _5 V3 k; {% ?: [. e3 d) f+ y2 E; p2 M! u 相干数据表现，2016年举世HPV疫苗市场规模达22.8亿美元，此中，默沙东的佳达修（四价+九价）疫苗贩卖额为21.7亿美元，市场份额凌驾95%，处于绝对把持职位。
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如今，这一防备宫颈癌的“重磅炸弹”有望加速进入国内市场，哪些上市公司有望率先受益？
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. i3 \/ X5 V, {$ e$ T: |7 T 智飞生物（300122）当仁不让！
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9 b& O3 q4 ]: [2 N) i6 g7 E% \! x 有市场人士分析指出，作为默沙东四价HPV疫苗的国内独家署理商，智飞生物将来有望与默沙东深入相助，优先得到九价HPV疫苗的署理权。% y6 K* G+ `( v; L% V
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别的，根据新版《疫苗流通和防备接种管理条例》的规定，“向我国出口疫苗的境外疫苗厂商应当在我国境内指定一家署理机构，同一贩卖该厂商入口的全部疫苗”，也就是说入口厂家体系内的全部疫苗只能找唯一署理机构举行贩卖。
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现在智飞生物已与默沙东签署协议，在本地署理贩卖默沙东四价HPV疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗以及五价轮状病毒疫苗。将来，智飞生物很有大概继承得到九价HPV疫苗的署理权，充实受益独家署理所带来的巨大市场空间。
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医药界广泛预期，在自上而下加速入口药品审批的政策推动下，九价HPV疫苗有望年底获入口批件，预计2019年初有望上市贩卖。/ D1 z, K& A) ]+ p
7 N8 [; K% A* C3 [ 别的，沃森生物（300142）也有望受益HPV疫苗审批提速。
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( ]* r* Q/ o1 z' i 值得一提的是，只管国内尚没有九价HPV疫苗上市，但我们已经有三家企业获批九价HPV疫苗的临床批件，积极开展九价HPV疫苗临床试验。此中就包罗沃森生物子公司上海泽润。
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2 u* e+ t9 r2 H6 z 别的两家得到九价HPV疫苗临床批件的企业是，厦门万泰和上海博唯。
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在国家加速创新药入口上市的配景下，随着九价HPV疫苗在国内上市，消耗者也终于不消再“打飞的”去香港接种疫苗了。$ d+ h# Q9 M% ?; E' c
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可以预见，将来更多的入口创新药也将加速进入中国市场，全面提升国内消耗者的用药可及性。国际创新结果第一时间进入国内市场，将进一步促进我国医药创新水平提升。6 D' ^, O6 U1 i+ G- t% z
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发表于 2019-5-1 04:45:20