再也不消打飞的去打疫苗了！九价HPV疫苗上市申请获受理，这些公司有望率先受益！
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4 {9 |- ?( ]( w6 T& o 有福了！有福了！九价人乳头瘤病毒 （HPV）疫苗有望在国内上市了！
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是不是敲~开~心~
; x; w! g! [0 t. L 小编从国家药监局药品审评中央（CDE）最新查悉，默沙东九价HPV疫苗上市申请已于4月20日得到受理。
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有图有本相：
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' [6 f/ P" d9 ^( K2 y<img id="aimg_Ki1Fd" class="zoom" file="http://img.cfi.cn/readpic.aspx?imageid=20180424000051" lazyloadthumb="1" border="0" alt="" />
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9 [1 l7 \; ^* w<img id="aimg_jZZ9k" class="zoom" file="http://img.cfi.cn/readpic.aspx?imageid=20180424000052" lazyloadthumb="1" border="0" alt="" />
) f: P9 B: R; {# f [ W 这就意味着，此次默沙东产物一旦获批有望最洪流平惠及须要掩护的消耗者，无需出境就可以大概就近用上最新HPV防癌疫苗了。4 b# _! Q m/ T6 ?# o. C
+ I& I+ z6 P+ K5 B 宫颈癌毕竟有多可骇？ HPV疫苗的防备掩护作用又有多强大？- [% v) ?$ o5 W+ e9 J& A
% R& M2 o, A+ P$ a' A 宫颈癌是女性第三大常见恶性肿瘤，举世每年新发病例超50万，每年超25万人死于宫颈癌，此中85%的发病和殒命病例发生在发展中国家。, A2 @+ s! u+ k: d1 W
0 x6 Q; H- J6 \/ p0 F" }# N2 ^ 研究表明，高危型HPV连续感染是诱发宫颈癌的重要因素。现在60%宫颈癌与2种亚型感染有关（16、18），80%宫颈癌与4种亚型感染有关（16、18、31和45）， 90%宫颈癌与9种亚型感染有关（6、11、16、18、31、33、45、52、58）。
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而HPV疫苗可以从根本上阻断HPV流传，是现在最有效的宫颈癌防备步伐。
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现在已上市的HPV疫苗有哪些？
# X0 E3 h9 I. W 据小编相识，国际市场已上市的HPV疫苗有3种：, ~2 k+ `7 R! P& v
GSK二价HPV疫苗（产物名：希瑞适）（2007年，上市）
7 |( a+ x2 [0 H1 |& B- n/ U 默沙东四价HPV疫苗（产物名：佳达修）（2006年，上市） G. }; d# @& ?! ~4 ]7 T$ m6 d6 U
默沙东九价HPV疫苗（产物名：佳达修）（2014年，上市）- t0 z" Z: y C% ?3 {3 s: F
2014年，美国FDA答应默沙东新一代佳达修九价HPV疫苗上市，可接种的年事为9-26岁。该疫苗因可防备90%的宫颈癌，受到国表里市场的青睐。（国内消耗者还在翘首中……应该很快能享受到了！）
* E0 @) a! R0 S. x8 D7 j 那么，国内市场的HPV疫苗接种环境怎样呢？
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小编相识到，GSK二价HPV疫苗作为国内首个获批的防备宫颈癌的HPV疫苗，2016年7月获批，2017年8月正式上市，现在消耗者已可以接种。
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' @& U. |/ [& A! h% V 默沙东四价HPV疫苗于2017年5月获CFDA答应，同年11月正式上市，现在消耗者可预约接种。
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6 a6 D, U0 k+ K! n( m* k% I$ _ 默沙东九价HPV疫苗则于2017年11月在国内获批临床，至本次上市申请获CDE受理，只用了不到6个月时间，体现出国家对HPV疫苗审批速率显着加速。, S: i# S: o9 ]% P( M" r- _+ i6 ?
7 ^1 w2 ^4 Q! l) }0 d HPV疫苗的市场有多大？
- ~3 Q% P: `( ^) @: r 相干数据表现，2016年举世HPV疫苗市场规模达22.8亿美元，此中，默沙东的佳达修（四价+九价）疫苗贩卖额为21.7亿美元，市场份额凌驾95%，处于绝对把持职位。
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3 H/ v! S9 Y# h6 `7 H! H5 C 如今，这一防备宫颈癌的“重磅炸弹”有望加速进入国内市场，哪些上市公司有望率先受益？
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# W$ u9 y6 Q( c% {* i4 a 智飞生物（300122）当仁不让！, A4 x) B% \: u1 m' |" C, ~
# f( n' b) o# x8 M3 p9 U) ? 有市场人士分析指出，作为默沙东四价HPV疫苗的国内独家署理商，智飞生物将来有望与默沙东深入相助，优先得到九价HPV疫苗的署理权。
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8 P: G7 D( B e& l4 s 别的，根据新版《疫苗流通和防备接种管理条例》的规定，“向我国出口疫苗的境外疫苗厂商应当在我国境内指定一家署理机构，同一贩卖该厂商入口的全部疫苗”，也就是说入口厂家体系内的全部疫苗只能找唯一署理机构举行贩卖。# F0 u6 f6 O3 ?& v7 b
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现在智飞生物已与默沙东签署协议，在本地署理贩卖默沙东四价HPV疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗以及五价轮状病毒疫苗。将来，智飞生物很有大概继承得到九价HPV疫苗的署理权，充实受益独家署理所带来的巨大市场空间。
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) ^# ?1 T7 Z9 o% D 医药界广泛预期，在自上而下加速入口药品审批的政策推动下，九价HPV疫苗有望年底获入口批件，预计2019年初有望上市贩卖。
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别的，沃森生物（300142）也有望受益HPV疫苗审批提速。
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! E8 i; ~& B# O* T5 @1 z: `, B 值得一提的是，只管国内尚没有九价HPV疫苗上市，但我们已经有三家企业获批九价HPV疫苗的临床批件，积极开展九价HPV疫苗临床试验。此中就包罗沃森生物子公司上海泽润。: T. O" C: g+ T8 ~1 @5 j" W
4 d) ]0 U# Q2 X+ [! ~7 W+ C6 r 别的两家得到九价HPV疫苗临床批件的企业是，厦门万泰和上海博唯。; j1 C& j3 n6 |8 x2 \2 n# {
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在国家加速创新药入口上市的配景下，随着九价HPV疫苗在国内上市，消耗者也终于不消再“打飞的”去香港接种疫苗了。/ E6 { H1 E" ^" d5 N& e3 Y1 B) J
+ e2 [! q/ E( j4 f" o1 G) c6 l 可以预见，将来更多的入口创新药也将加速进入中国市场，全面提升国内消耗者的用药可及性。国际创新结果第一时间进入国内市场，将进一步促进我国医药创新水平提升。
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发表于 2019-5-1 04:45:20