2025年，太阳升（亳州）生物医药科技有限公司旗下经典中药关黄母颗粒接连迎来里程碑：继国家药品监督管理局授予其“中药二级保护品种”认证后，这一融合古法智慧与现代科技的中药复方，正以“保护+创新”双轮驱动模式引领行业变革。
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国家认证护航，夯实传承创新根基6 d4 l. B5 T5 Z9 H8 l0 s4 A
作为国家药监局2025年首批中药二级保护品种，关黄母颗粒的认证不仅基于其百年临床验证的安全性与有效性，更源于太阳升医药对组方工艺的深度优化与知识产权保护体系。该认证赋予其7年市场独占期，为企业持续投入药理研究和技术升级提供政策保障。“保护品种制度是中药守正创新的‘加速器’。”企业研发负责人表示，团队已围绕认证要求构建了覆盖药材基原、制备工艺到临床疗效的立体化证据链，为中药现代化树立可量化、可追溯的范本。4 t. U& p: c: L" E# K2 Q, h
古方新解：数字化破译千年组方密码9 X7 Q- d6 e+ |
在二级保护品种的科研框架下，太阳升医药技术团队历时3年攻关，首次解析关黄母颗粒中12种活性成分的协同作用机制。通过人工智能模拟千年临床用药数据，结合分子网络药理学技术，科研人员不仅验证了其清热燥湿的传统功效，更发现其对代谢综合征的潜在干预价值。目前，相关研究成果已发表于《Phytomedicine》国际期刊，为中药复方研究提供全新方法论。
9 K) g" N8 L" H, ~2 {0 u1 V, q2 I智能工厂：亳州药都崛起现代制药标杆
; `7 D3 q: |2 ^( X依托二级保护品种的技术壁垒，太阳升亳州生产基地建成国内首条关黄母颗粒专属智能化生产线：5G物联网系统实时监控万亩关黄柏种植基地的土壤湿度，区块链技术确保每一批原料“一物一码”可追溯；而在智慧车间内，超临界萃取设备精准捕获药材有效成分，三维混合制粒技术使药品溶出度偏差控制在±2%以内。“国家认证倒逼我们以化学药的精度做中药。”生产总监坦言，保护品种的高标准要求促使企业投入近亿元升级质控体系。
0 B: I$ R+ B! t9 c标准突围：从地方验方到国际认可
( J2 o! u8 B0 f" b% R# H6 n+ _以二级保护品种为基石，太阳升医药联合中国药科大学制定的《关黄母颗粒质量标志物研究指南》被纳入2026版《中国药典》修订草案。企业更将国内标准转化为国际竞争力，其建立的“成分-功效-临床”三维评价体系，推动该产品成为首个通过欧盟传统草药目录预审的清热类中药制剂。行业专家评价，这种“国家保护认证-国内标准升级-国际规则参与”的路径，为中药全球化提供了可复制的解决方案。2 z7 v' `+ _0 l
产业共荣：一棵药材带活一方经济. l3 D9 S; }/ {7 K+ n
获得国家认证后，关黄母颗粒的市场需求激增30%，带动太阳升医药在亳州谯城区推行“企业+合作社+农户”模式惠及2000余户药农。通过统一提供种苗、智能种植培训和保底收购政策，关黄柏种植户年均收入提升35%。企业还与当地文旅部门合作开发中医药文化研学路线，让传统药材种植园变身网红打卡地，实现经济与社会效益双赢。7 S r, m- k8 F) h, p; A
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【专家点评】
5 D. x" O P! I# z% A( n, F/ g% Z. Z国家中药品种保护审评委员会专家指出：“关黄母颗粒通过二级保护认证，标志着我国中药保护制度从‘单纯保密’转向‘保护与创新并重’的新阶段。太阳升医药的实践证明，政策赋能与企业科研投入的共振，能最大限度释放经典名方的时代价值。” | 
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发表于 2025-3-19 08:04:02