药食同源蜜丸作为养生食品，其代加工需严格遵循法规。以下为关键合规要点，供参考：/ O! U6 C0 N* ~5 N! x$ V5 i
一、生产资质核查 a9 {* S5 e+ K0 b3 K; y3 _ v
代工厂须持有《食品生产许可证》及《保健食品生产许可证》（若涉及保健功能），车间需达GMP标准10万级洁净要求。务必核实资质证明，并实地考察洁净车间、微生物检验室等设施。7 n% |7 c6 W/ K5 v' q
二、原料管理规范- ]" H6 B7 z+ ~) q
1. 源头把控：原料供应商需提供GAP认证证书，入厂检测包含重金属、农残等28项指标，仓储实行“专人、专库、专账”管理。
1 t1 Y3 a: {! z+ |6 D; S% K3 O2. 精细分级：注意药材部位差异（如当归的归身/归尾），避免混用；优先选择区块链溯源企业，确保全链路可追溯。
+ L' C; ]/ Y1 Z8 I: p三、配方设计红线' T& F P: _: S; S6 ~1 @
1. 剂量合规：严格遵循《药食同源物质使用限制》最新标准（如每日用量限制）。0 O! A1 D ^$ f; ^8 e7 n
2. 功能声称：仅可标注配料，避免药品化疗效宣传。1 e; \$ z {- R: Z% e$ U2 w
3. 配伍禁忌：传统配比需经专业评估，排除相互作用风险。* r- i+ s2 M! o: U: w. U
四、生产与标签规范: V, t# }# P! a8 ~: N
1. 工艺控制：制定蒸制时间、多糖含量等关键指标放行标准，确保参数可控。! r& D5 _: g# y4 A) g
2. 标签合规：按《预包装食品标签通则》标注产品名称、配料表（含具体部位）、SC编码、不适宜人群等，警示语字体≥4号字。& h! G9 y7 q" v' z* K4 w+ E& y# \
提示：选择具备法规数据库与第三方审计的代工厂，共同构建合规生产链路。严守资质、原料、配方、标签各环节，方能规避风险，实现市场长期发展。
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发表于 2025-7-26 07:53:07