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药食同源蜜丸代加工配方合规性指南

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发表于 2025-7-26 07:53:07 | 显示全部楼层 |阅读模式
药食同源蜜丸作为养生食品,其代加工需严格遵循法规。以下为关键合规要点,供参考:; Z' d$ V  l" j1 u( C( O* _/ ^
一、生产资质核查' A5 L4 a7 ~; ~% i" O
代工厂须持有《食品生产许可证》及《保健食品生产许可证》(若涉及保健功能),车间需达GMP标准10万级洁净要求。务必核实资质证明,并实地考察洁净车间、微生物检验室等设施。
6 i7 I' c( b# h5 Z二、原料管理规范9 g2 ?" f5 u% p- Z% X: e
1. 源头把控:原料供应商需提供GAP认证证书,入厂检测包含重金属、农残等28项指标,仓储实行“专人、专库、专账”管理。
# t& o8 K, v1 y( u# ~2 n! U2. 精细分级:注意药材部位差异(如当归的归身/归尾),避免混用;优先选择区块链溯源企业,确保全链路可追溯。0 L7 |/ X( W7 j
三、配方设计红线
/ Q% L& n6 J4 }1. 剂量合规:严格遵循《药食同源物质使用限制》最新标准(如每日用量限制)。8 K. E6 i1 h7 }. y, z/ T
2. 功能声称:仅可标注配料,避免药品化疗效宣传。
, N. O! |8 J- ^% ~+ V6 X& T  y( N3. 配伍禁忌:传统配比需经专业评估,排除相互作用风险。
% f( A7 k) H& `: I6 A四、生产与标签规范& s2 B0 \1 `, ?+ [8 ^
1. 工艺控制:制定蒸制时间、多糖含量等关键指标放行标准,确保参数可控。5 l: K; m, d# \1 E& e
2. 标签合规:按《预包装食品标签通则》标注产品名称、配料表(含具体部位)、SC编码、不适宜人群等,警示语字体≥4号字。9 F! b. t) ~0 T  p
提示:选择具备法规数据库与第三方审计的代工厂,共同构建合规生产链路。严守资质、原料、配方、标签各环节,方能规避风险,实现市场长期发展。
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7 U4 W! q% {6 X# Q  M, y" I# ^ 药食同源蜜丸代加工配方合规性指南-1.jpg
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