事故公 布修改版的《药品策划质量管理规范》（GSP），自公布之日起实验。# F- ]) H5 u2 `. r8 B( D
! W, Z. I b- S% H7 Y$ Q' W o GSP 修改预期落地，三大变革值得关注。相对2015 年修改的GSP，本版的GSP 最大的变革紧张体现在三个方面：一是对药品流通环节中药品策划企业怎样实验药品追溯制度提出了利用性要求；二是将关于疫苗策划企业的干系规定修改为疫苗配送企业的要求，直接进步疫苗配送的门槛；三是简化行政的流程，将首营企业必要查验的证件归并规定为“业务执照、税务登记、构造机构代码的证件复印件”。我们以为这三个变革的导向为进步行业壁垒、简化行政流程，有利于行业的长期发展。
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3 _( R2 I* w% r$ y0 M 药品可追溯为本轮GSP 亮点，药品底价曝光期间到临。规范要求按照国家有关要求创建药品追溯体系，实现药品可追溯，同时要求企业创建可以或许符合策划全过程管理及质量控制要求的盘算机体系，实现药品可追溯。在之前，由于过票等征象，国内药品产业链的优点分布不绝不透明，此次GSP中明白提出实验追溯制度，我们以为追溯体系不但对药品格量控制的意义巨大，还将实现药品底价的曝光，与现在正在推行的“两票制”相连合，势必将导致靠过票为生的小型流通商出局，有助于控制现在药品产业链中的贸易行贿、税收躲避等征象，有利于产业链上卑鄙的良性发展。
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加速行业整合，龙头企业时机显着。修改后的规范对企业策划如药品采购、储存、贩卖、运输要求显着进步，尤其是在疫苗范畴，将关于疫苗策划企业的干系规定修改为疫苗配送企业的要求。药品追溯体系建立亦将进步贸易企业的资源。将加剧行业整合、提升市场会合度。
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5 u: M8 C' S8 Z$ t 重点保举标的：重点保举嘉事堂（002462）、上海医药（601607）、九州通（600998）、南京医药（600713）、柳州医药（603368）。发起关注瑞康医药（002589）、鹭燕医药（002788）。8 ]3 v3 y/ n) Z3 V
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发表于 2019-5-2 23:02:27