基因测序产业化标准将建立万亿盛宴开启

显示全部楼层 · 发表于 2019-5-23 20:26:49

　比年来生物技能范畴的创新出现井喷。随着科技部3月下发精准医疗庞大科研专项申报指南，我国精准用药与基因测序财产化标准将率先创建起来。此前，在科技部和国家卫生存生委等的构造下，中国精准医疗战略专家组创建，操持于2030年前在精准医疗范畴投入600亿元。多家券商研报测算，精准医疗财产涉及的财产规模上万亿元，直接干系的财产规模高出一百亿元。

　　涉及范畴广泛
　　中国科学院北京基因组研究所原副所长于军告据记者，精准医疗是以个体化医疗为根本，随着基因组测序技能的发展以及生物信息与大数据科学的交织应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。其本质是通过基因组、卵白质组等组学技能和医学前沿技能，对于大样本人群与特定疾病范例举行生物标志物的分析与判定、验证与应用，从而准确探求到疾病的缘故起因和治疗的靶点，并对疾病差别状态和过程举行准确分类，终极实现对疾病和特定患者举行个体化精准治疗的目的，进步疾病诊治与防备效益。

　　中国医学科学院副院长詹启敏表现，当前，国内临床医疗多范围于依靠病人主诉、临床症状、生理生化指标和影像学改变来确定疾病环境。但在构造器官改变的下面，是大量的深条理分子生物学改变，包罗遗传配景、变异、免疫和内分泌改变。以癌症早期诊断为例，发达国家的早期诊断率为50%以上，北欧以致高达70%-80%，而中国不敷20%。

　　对于美国率先提出精准医疗操持，南昌大学医学院李振山以为应从三方面来看：美国的医疗体系相对比力美满；生物医学研究的结果转化广泛；精准医疗可以大概办理当前美国疾病诊疗中紧张的题目。精准医疗中的诊断本钱仅占医疗本钱的不到5%，却可以影响近70%的治疗本钱。

　据记者，精准医疗是一个体系工程，重要在于确定病人群体的异质性以及后续的处置惩罚办法，由此直接和间接涉及的行业和干系财产广泛。

　　确定病人群体的异质性方面，涉及浩繁科研部门与医疗部门的相助、样本的网络与生存、临床症状和数据的记录与储存、大规模数据库的创建与分析；然后是诊断实现公道的转化，这又涉及到诊断服务业本身及诊断仪器、试剂和技能开发行业等。

　　确定异质性后的处置惩罚办法方面，则涉及制药业，包罗开发针对特异群体的靶向以致基因药物，以及药物应用到临床的诸多环节。

　　别的，整个过程离不开信息咨询、行业管理等中介机构的到场，以及当局层面的立法和羁系。

　　技能新难度大
　　国家卫计委科教司有关人士据记者透露，卫计委、科技部等部门构造专家论证后，以为开展精准医疗研究是整个医学界的庞大时机，并提出了中国版的精准医疗操持。

　　业内人士表现，开展精准医疗是国际医学发展的趋势，尽快切入有大概弯道超车；随着社会渐渐进入老龄化，医疗方面的负担越来越重，医疗财产是刚性内需且边际效应巨大，可以有效拉动团体经济发展。

　　精准医疗重要包罗三个条理，条理间逐级进步，难度呈多少级数加大。根本条理方面，基因测序是精准医疗的根本。无论是细胞治疗照旧基因治疗，起重要通过基因测序诊断病情才华计划方案。在实行精准医疗方案过程中，须要大量的细胞和分子级别的检测。基因测序工具分为测序仪和试剂，医疗东西公司可以顺势到场测序装备生产范畴。

　　中等条理方面，重要涉及细胞免疫治疗。通过对免疫细胞的功能强化和缺损修复，进步免疫细胞的战斗力。这种技能治疗癌症效果好，但使用难度大，对患者身材素质要求较高，难以大面积推广。

　　最高条理方面是基因编辑。癌症本质上是人体基因变异导致的细胞分裂失控。基因剪辑就是对患者癌变细胞的变异基因举行批量改造，使之成为正常细胞。

　　精准医疗操持得到浩繁政策利好支持。《科技部关于发布国家重点研发操持精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南的关照》（简称“国家指南”）3月8日公布，拉开了精准医疗庞大专项科研办法的序幕。国家指南明白，精准医疗将是本年优先启动的重点专项之一，并正式进入实行阶段。本年度的科研专项涵盖八大目的，包罗构建百万人以上的天然人群国家大型康健队列和庞大疾病专病队列，创建生物医学大数据共享平台及大规模研发生物标志物、靶标、制剂的实行和分析技能体系，创建中国人群典范疾病精准医学临床方案的树模、应用和推广体系，推动一批精准治疗药物和分子检测技能产物进入国家医保目次等。

　　“这标志着精准用药及基因测序财产标准化即将开始。”业内人士先容，这八大目的环环相扣：构建百万人以上专病队列及大数据共享平台，旨在打下精准医疗的大数据根本；创建大规模研发生物标志物分析体系，是为中国人群典范疾病树模打下财产标准化的根本；推动精准医疗药物进入医保目次，则标志着精准医疗大规模贸易化的关键瓶颈有望被突破。

　　精准医疗技能新，难度大。目进步入这个范畴的国内企业重要是传统医疗医药企业转型、医药东西公司创新以及其他行业跨界三种范例，包罗达安基因、迪安诊断、新开源、千山药机、紫鑫药业、北陆药业、仙琚制药、丽珠团体等。

　　肿瘤诊治成突破口
　　2015年4月，国家卫计委医政医管局公布首批肿瘤高通量基因测序临床应用试点单元名单。达安基因旗下广州达安临床查验中央、迪安诊断全资子公司杭州迪安医学查验中央入选首批试点单元名单。

　　卫计委指出，将通过试点，做好高通量基因测序技能的验证与评价，渐渐美满干系技能规范，进步高通量基因测序技能在肿瘤诊断与治疗方面的应用和管理水平。除上述两家企业外，入选首批试点的单元还包罗中山大学附属肿瘤医院、深圳华大临床检测中央等。

　　据统计，2012年中国癌症发病人数为306.5万，约占环球发病的1/5；癌症殒命人数为220.5万，约占环球癌症殒命人数的1/4。

　　对这类恶性疾病的治疗，一方面是加大治疗药物的研发突破，另一方面应从精准治疗角度举行治疗技能的突破。业内人士先容，当前的肿瘤治疗正渐渐从宏观层面对“症”用药向更微观的对基因用药变化，实现“同病异治”或“异病同治”，精准治疗已经成为肿瘤治疗的一个趋势。在广阔的市场远景面前，继无创产前测序争取战开展数年后，多家基因公司开始进入肿瘤检测市场，争取这块大蛋糕。

　　此前，在肿瘤个体化治疗范畴，国家卫计委仅答应了中南大学湘雅医学查验所、北京博奥医学查验所和中国医科大学第一附属医院三家，但希望迟钝。在2015年3月国家卫计委公布了首批肿瘤高通量基因测序临床应用试点后，个别公司已先动手为强。华大基因旗下华大医学的希望快速，其肿瘤套餐已推向市场，目的客户包罗康健人群、高危人群，也可辅助治疗、预后监控。

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