来来来，中医黑们，来看看实例，打脸不？

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2025年10月15日贵州百灵公告称，公司全资子公司百灵毓秀收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意糖宁通络片开展用于2型糖尿病的临床试验。糖宁通络是贵州百灵企业集团基于苗族医药验方研发的治疗II型糖尿病及并发症的中药制剂，主要成分包括科夭罗曲、车前草、仙鹤草、山银花，具有生津止渴、活血通络等功效，适用于气阴两虚型消渴病及糖尿病性视网膜病变患者 [lbk]4-5[rbk]。2014年其胶囊剂型获贵州省药监局批准为医疗机构制剂，率先在贵州百灵中医糖尿病医院临床使用 [lbk]1[rbk]。2021年进入《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》，同年国家中医药管理局立项多中心临床研究，联合全国20余家医院验证其对糖尿病及视网膜并发症的疗效 [lbk]2-3[rbk]。该药物自2014年起陆续在贵州、湖南、广西、内蒙古、云南等省区获批医疗机构制剂批件，并在中国医学科学院、香港大学、中国人民解放军总医院等机构开展临床试验 [lbk]10[rbk] [lbk]13-14[rbk]。2021年启动全国III期临床试验，证实其降糖效果与一线药物相当，并改善糖尿病视网膜病变 [lbk]9[rbk] [lbk]12[rbk]。2024年由国家中医药管理局批准立项的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”（GZY-KJS-2021-006）课题通过验收，为申报新药奠定基础 [lbk]13-14[rbk]。糖宁通络片获国家药监局批准开展临床试验 [lbk]15[rbk]。贵州百灵联合中国肢残人协会、贵州省残疾人福利基金会等机构开展诊疗救助项目，为糖尿病患者提供治疗补贴 [lbk]6-8[rbk]

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目的观察糖宁通络片治疗非增殖期糖尿病视网膜病变(DR)的临床疗效与安全性.方法该研究共有14家研究中心参加,研究时间为2021年9月至2023年5月,纳入240例非增殖期DR患者,随机分为观察组120例和对照组120例,观察组予以糖宁通络片口服,对照组予以羟苯磺酸钙胶囊口服,两组均连续用药24周.比较两组治疗前及治疗后的视力,DR进展率,糖化血红蛋白(HbA1c),中医综合证候评分,视网膜微血管瘤,出血和渗出面积的变化并观察安全性.结果与本组治疗前比较,两组患者治疗后视力变化差异均具有统计学意义(<0.05).治疗后两组患者眼底微血管瘤比较差异无统计学意义.随着治疗时间的延长,两组微血管瘤均逐渐减少.治疗前两组患者HbA1c差异无统计学意义.与本组治疗前比较,治疗后两组患者HbA1c有下降趋势,但差异无统计学意义.治疗后,两组患者HbA1c及其较基线下降值组间比较差异无统计学意义.治疗前两组患者中医证候积分差异无统计学意义.与本组治疗前比较,两组患者治疗后中医证候积分,中医证候有效率差异无统计学意义.与对照组治疗后比较,观察组治疗后中医证候积分,中医证候有效率比较差异无统计学意义,但随着治疗时间的延长,两组中医证候均较基线有明显改善.结论糖宁通络片治疗非增殖期DR有较好的临床疗效,可改善视力,减轻眼底的出血,渗出,安全性良好.

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目的观察糖宁通络片治疗非增殖期糖尿病视网膜病变(DR)的临床疗效与安全性.方法该研究共有14家研究中心参加,研究时间为2021年9月至2023年5月,纳入240例非增殖期DR患者,随机分为观察组120例和对照组120例,观察组予以糖宁通络片口服,对照组予以羟苯磺酸钙胶囊口服,两组均连续用药24周.比较两组治疗前及治疗后的视力,DR进展率,糖化血红蛋白(HbA1c),中医综合证候评分,视网膜微血管瘤,出血和渗出面积的变化并观察安全性.结果与本组治疗前比较,两组患者治疗后视力变化差异均具有统计学意义(<0.05).治疗后两组患者眼底微血管瘤比较差异无统计学意义.随着治疗时间的延长,两组微血管瘤均逐渐减少.治疗前两组患者HbA1c差异无统计学意义.与本组治疗前比较,治疗后两组患者HbA1c有下降趋势,但差异无统计学意义.治疗后,两组患者HbA1c及其较基线下降值组间比较差异无统计学意义.治疗前两组患者中医证候积分差异无统计学意义.与本组治疗前比较,两组患者治疗后中医证候积分,中医证候有效率差异无统计学意义.与对照组治疗后比较,观察组治疗后中医证候积分,中医证候有效率比较差异无统计学意义,但随着治疗时间的延长,两组中医证候均较基线有明显改善.结论糖宁通络片治疗非增殖期DR有较好的临床疗效,可改善视力,减轻眼底的出血,渗出,安全性良好.

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目的:探索糖宁通络胶囊对2型糖尿病动物模型db/db小鼠高血糖症以及视网膜肾脏病变的影响.方法:将8周龄db/db小鼠分为5组,分别为模型组,二甲双胍组(0.14 g·kg-1),糖宁通络胶囊高剂量组(1.8 g·kg-1),糖宁通络胶囊中剂量组(0.9 g·kg-1)和糖宁通络胶囊低剂量组(0.45 g·kg-1),以同窝野生型小鼠为正常对照组.每天灌胃给药1次,连续20周.检测空腹血糖和葡萄糖耐量,并检测血清糖化血红蛋白水平,观察糖宁通络胶囊对db/db小鼠高血糖症的影响;采用4Doct荧光血管造影仪器检测视网膜微血管瘤,观察糖宁通络胶囊对db/db小鼠视网膜病变的影响;使用试剂盒检测尿蛋白水平,BUN和CRE,观察糖宁通络胶囊对db/db小鼠肾脏功能病变的影响.结果:糖宁通络胶囊显著降低db/db小鼠空腹血糖和糖化血红蛋白水平,显著增加葡萄糖耐量,明显减少微血管瘤数量,并显著减少尿蛋白,BUN和CRE水平.结论:糖宁通络胶囊具有显著的降血糖作用以及对糖尿病视网膜和肾脏并发症的预防作用

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中医西医，都是凡俗力，不得脱世间苦，只有藏医得无量寿佛护持

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激动什么？三期试验还没完成呢，目前只是院内制剂。
即使完成国内三期，成功上市，距离在国际上被承认，通过更严格的检验，还有十万八千里呢

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拿一个国内三期还没完成的中药打谁的脸？一步一个脚印走下去，真正成功那天再欢呼吧。八字没一撇，楼主就上蹿下跳，看来真的没见过世面

显示全部楼层 · 发表于昨天 07:54

又是一连中西医分不清楚的傻孩子，中医有2型糖尿病的概念吗？那明明是西医的概念。试验通过了，那验证的也是西医的有效成分，不是性味归经，君臣佐使，升降沉浮啊，傻孩子。
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打脸在哪

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半路开香槟

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