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药食同源丸剂代加工原料要求全解析

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发表于 2025-8-17 07:39:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
药食同源丸剂作为兼具食疗与保健功能的特殊产品,其代加工对原料管理提出严苛标准,需从源头确保安全、合规与品质。核心要求如下:
) e) w! z5 h5 K+ _0 w' k3 l一、资质合规:三重认证保障源头4 T6 ?& G$ x% ]& F* [& R2 Q
原料供应商须具备《中药材生产质量管理规范》(GAP)认证,每批次原料须经第三方检测,涵盖重金属、农残等28项指标,入库后实行“专人、专库、专账”三专管理。严禁药用级与食用级原料混用,如黄精药用根茎与食用部位需严格区分,避免安全性争议。, }& z- C4 L  i5 `
二、精准分级:配方科学合规0 T2 s% o/ X: \5 e. p
配方需遵循传统配伍比例,实时追踪国家《药食同源物质使用限制》动态调整。严禁夸大功能声称,杜绝“降血糖”等违规宣传。建立原料分级制度,结合地域食用禁忌优化配方,确保适用性。
0 Q1 L, d; }/ l" N1 s6 I) X! N三、标签透明:信息可溯可控, l' z1 s, @6 {7 ?6 P! S8 K
标签须标注原料具体部位(如“人参(根)”)及精确含量,警示语采用醒目字体并标注每日限量。通过区块链溯源或二维码链接种植、加工全流程数据,满足消费者知情权与监管要求。7 h! w4 Q; w6 i! c! N: ?
四、风险规避:动态合规审查! n; {' f7 N. u# G& U
代工厂需配备专业团队,实时更新全国31省备案差异,如云南特有草果需跨省申报。避免添加未获批成分,防止法律风险。建立动态数据库,确保配方与标签始终符合最新法规。/ i. W# W% q- E
原料管理是药食同源丸剂的生命线。品牌方需重点评估代工厂的GAP认证体系、区块链溯源技术、动态合规能力及标签数字化管理,以保障产品品质、合规性与市场竞争力。5 j9 M' ^( n2 G5 F# y

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