药食同源丸剂作为兼具食疗与保健功能的特殊产品，其代加工对原料管理提出严苛标准，需从源头确保安全、合规与品质。核心要求如下：# f# v9 t1 S; ~* C! Y
一、资质合规：三重认证保障源头7 O5 a0 {3 W- D2 ?
原料供应商须具备《中药材生产质量管理规范》（GAP）认证，每批次原料须经第三方检测，涵盖重金属、农残等28项指标，入库后实行“专人、专库、专账”三专管理。严禁药用级与食用级原料混用，如黄精药用根茎与食用部位需严格区分，避免安全性争议。
& l. l. E M. m5 c: t; [二、精准分级：配方科学合规6 |! y: b1 ?! ?/ p) C) \
配方需遵循传统配伍比例，实时追踪国家《药食同源物质使用限制》动态调整。严禁夸大功能声称，杜绝“降血糖”等违规宣传。建立原料分级制度，结合地域食用禁忌优化配方，确保适用性。
3 W' y+ z: R- B3 k: m% P F* I三、标签透明：信息可溯可控
( t7 O, Z! D# K标签须标注原料具体部位（如“人参（根）”）及精确含量，警示语采用醒目字体并标注每日限量。通过区块链溯源或二维码链接种植、加工全流程数据，满足消费者知情权与监管要求。" F7 {% L7 f" _' x/ z. C: d: Z% e
四、风险规避：动态合规审查; \1 ~3 a, q" S7 g3 H8 K
代工厂需配备专业团队，实时更新全国31省备案差异，如云南特有草果需跨省申报。避免添加未获批成分，防止法律风险。建立动态数据库，确保配方与标签始终符合最新法规。
7 Z, |( S% ~, ]) V( B9 f原料管理是药食同源丸剂的生命线。品牌方需重点评估代工厂的GAP认证体系、区块链溯源技术、动态合规能力及标签数字化管理，以保障产品品质、合规性与市场竞争力。
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