药食同源丸剂作为兼具食疗与保健功能的特殊产品,其代加工对原料管理提出严苛标准,需从源头确保安全、合规与品质。核心要求如下:
8 M/ O, \( k/ @2 x" @. Y- N一、资质合规:三重认证保障源头
' G6 L$ i- e' L8 E; f( L原料供应商须具备《中药材生产质量管理规范》(GAP)认证,每批次原料须经第三方检测,涵盖重金属、农残等28项指标,入库后实行“专人、专库、专账”三专管理。严禁药用级与食用级原料混用,如黄精药用根茎与食用部位需严格区分,避免安全性争议。9 v% e; ], v% L& C: `5 S6 A
二、精准分级:配方科学合规" ^3 O V+ T. F4 t9 H) D/ {
配方需遵循传统配伍比例,实时追踪国家《药食同源物质使用限制》动态调整。严禁夸大功能声称,杜绝“降血糖”等违规宣传。建立原料分级制度,结合地域食用禁忌优化配方,确保适用性。
. E" H: R2 w& c* }$ b三、标签透明:信息可溯可控
4 V* _" N3 r$ f7 s5 q$ ~; {标签须标注原料具体部位(如“人参(根)”)及精确含量,警示语采用醒目字体并标注每日限量。通过区块链溯源或二维码链接种植、加工全流程数据,满足消费者知情权与监管要求。
2 S) B. T( X: [! P/ }: C四、风险规避:动态合规审查
% j+ m! j, d! V2 E1 ]) M代工厂需配备专业团队,实时更新全国31省备案差异,如云南特有草果需跨省申报。避免添加未获批成分,防止法律风险。建立动态数据库,确保配方与标签始终符合最新法规。% U1 t' E/ y1 ]" ]
原料管理是药食同源丸剂的生命线。品牌方需重点评估代工厂的GAP认证体系、区块链溯源技术、动态合规能力及标签数字化管理,以保障产品品质、合规性与市场竞争力。
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