药食同源丸剂作为兼具食疗与保健功能的特殊产品，其代加工对原料管理提出严苛标准，需从源头确保安全、合规与品质。核心要求如下：" B, G6 K8 J9 I3 Z: c
一、资质合规：三重认证保障源头
# b2 ]$ H$ J. ]5 q1 ?- |原料供应商须具备《中药材生产质量管理规范》（GAP）认证，每批次原料须经第三方检测，涵盖重金属、农残等28项指标，入库后实行“专人、专库、专账”三专管理。严禁药用级与食用级原料混用，如黄精药用根茎与食用部位需严格区分，避免安全性争议。% x. Q3 }* |+ o& Y4 s
二、精准分级：配方科学合规; `" {3 {" g( v) J
配方需遵循传统配伍比例，实时追踪国家《药食同源物质使用限制》动态调整。严禁夸大功能声称，杜绝“降血糖”等违规宣传。建立原料分级制度，结合地域食用禁忌优化配方，确保适用性。: I" h: A& p3 b" k) g( |5 l7 }
三、标签透明：信息可溯可控
" ?; l& B1 {% `2 o6 b标签须标注原料具体部位（如“人参（根）”）及精确含量，警示语采用醒目字体并标注每日限量。通过区块链溯源或二维码链接种植、加工全流程数据，满足消费者知情权与监管要求。
3 ~) W5 G, |- I) ^9 b四、风险规避：动态合规审查
4 x1 J ]0 F7 k, H9 O代工厂需配备专业团队，实时更新全国31省备案差异，如云南特有草果需跨省申报。避免添加未获批成分，防止法律风险。建立动态数据库，确保配方与标签始终符合最新法规。
) B1 m, S: d8 B原料管理是药食同源丸剂的生命线。品牌方需重点评估代工厂的GAP认证体系、区块链溯源技术、动态合规能力及标签数字化管理，以保障产品品质、合规性与市场竞争力。
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发表于 2025-8-17 07:39:55