华大基因今上市，至此，深市上市公司突破2000家。: p- Y1 {, } U2 c* v/ v3 d* U* P
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在业界，华大基因被视作基因测序行业的“老年老”，其在基因测序范畴的资质与职位可见一斑。这位年老究竟有多牛？/ \4 b/ A5 f7 }9 F7 G- S
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让我们简朴看一下华大基因已往一年的运动轨迹：发布首款国产测序仪BGISEQ-50，破译物种基因组及人类疾病奥秘，运行我国首个且唯一的国家基因库，启动蓝色彩虹孵化与创投平台，携手举世科研、产业机构，结构“新战场”至澳洲等地。华大基因的2016，继承向着“基因科技造福人类”的空想前行。
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据相识，华大基因创建于1999年，是举世最大的基因组学研发机构。公司主业务务为通过基因检测等本领，为医疗机构、科研机构、企奇迹单元等提供基因组学类的诊断和研究服务。现在公司已经覆盖了举世 100 多个国家和地区，包罗境内 31 个省市自治区的 2000 多家科研机构和 2300 多家医疗机构，此中三甲医院 300 多家；欧洲、美洲、亚太等地区相助的外洋医疗和科研机构凌驾 3000 家。
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美有望答应首个癌症基因疗法 d; l* D5 A! \+ i( f" Z" \
一种基于改造患者自身免疫细胞的白血病疗法12日得到美国食品和药物管理局(FDA)专家委员会的划一支持，为美国当局审批通过第一种针对癌症的基因疗法铺平了蹊径。那么，哪些A股上市公司涉及到此中的CAR-T 疗法？ ; |7 M2 \0 Y! b: {
据新华社报道，美药管局肿瘤药物咨询委员会12日以10比0的投票发起答应瑞士诺华公司名为CTL019的疗法，用于治疗3到25岁的复发难治型B细胞急性淋巴细胞白血病。咨询委员会的发起仅供美药管局审批时参考，但一样平常会被采取。6 |. D% A; ?3 X/ v
. ^6 k j5 o9 D7 Y1 z. R6 x CTL019是比年来发展敏捷的一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，它起首从患者自身收罗在免疫反应中发挥紧张作用的T细胞，然后举行重新“编程”，所得到的T细胞含有嵌合抗原受体，能辨认并攻击癌变细胞，因此可重新注入患者体内用于治疗。
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诺华公司一项最新临床试验效果表现，83%的B细胞急性淋巴细胞白血病患者在继承CTL019治疗3个月后，病情得到完全或部门缓解，治疗1年后的复发率为64%，存活率为79%。' ^9 \6 Q z* X$ a! K3 S- E; x" T+ R
3 z$ V# W5 r3 i+ _0 @) T 诺华肿瘤首席实行官布鲁诺·斯特里吉尼在一份声明中说：“这个委员会划一保举CTL019，使我们更靠近于给有必要的患者提供第一种得到商用答应的CAR-T疗法。”, q4 L4 R: s9 [8 x3 f
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B细胞急性淋巴细胞白血病是一种恶性肿瘤性疾病，非常增生的原始细胞可在骨髓聚集并克制正常造血功能。这种疾病的治疗方案较为有限，此中儿童和青少年患者5年无复发存活率仅为10%至30%。
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CAR-T是广受关注的一种癌症疗法。除了诺华，美国风筝制药公司与朱诺治疗公司也在研发CAR-T产物。但本年早些时间，因临床试验中数名患者脑水肿殒命变乱，朱诺治疗公司正式制止了针对成年人复发难治型B细胞急性淋巴细胞白血病的基因疗法临床试验。' f, K9 H8 R Y( z4 K7 Y: [; r7 V
' ^: J5 L+ u X4 o! q 风筝制药公司首席实行官阿里·贝勒德格伦在上述委员会投票前发表博客文章说，本日他是诺华“最热情的拉拉队队员”，这个投票不是关于买卖大概竞争，而是关于“推进一项有潜力厘革癌症疗法的令人高兴的技能”。
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朱诺治疗公司也向诺华表现庆祝，称这是CAR-T疗法的一个里程碑。“最紧张的是，这对儿童及其家人来说是个好消息！”; e; B3 A7 t1 [! a6 H7 }+ U
7 z4 }9 }3 t7 q" ~ K 上述消息一出，中泰证券就发布研报，预计诺华 CTL019有望成为第一个或FDA 答应上市的CAR-T 疗法。该证券以为，FDA 后续会进一步美满对CAR-T 的安全监测和疗效监测。国内2017 年底有望出台《细胞成品研究与评价技能引导原则》正式稿，规范化、安全性要求利好疗效为王、专业过硬的研发型企业。
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现实上，在国内上市公司中，有一些公司已经在CAR-T范畴结构：
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@; O4 ?8 n: A/ c4 g国内部门涉及CAR-T疗法上市公司一览
; @* u# }& |5 m 中泰证券分析以为，CAR-T 疗法疗效显着优于其他疗法，临床使用的安全性和生产质量的稳固性对于获批上市至关紧张。个股方面，重点保举复星医药，发起关注安科生物. " I1 W, {, \3 C2 `! W- V6 J4 K& s
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发表于 2019-5-1 21:20:56