7月12日，美国FDA肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)召开针对诺华(Novartis)CAR-T疗法CTL-019(tisagenlecleucel)的评估集会，终极以10：0的投票结果划一保举答应此疗法上市，是为举世初次。FDA将在10月3日前做出终极审批决定。7 Q& i( \( J1 e7 R. r5 I f
0 l2 h [( h# G8 C- [: R 对此，分析人士指出，细胞免疫治疗初次在美国得到答应面世，可以说是免疫治疗的一个里程碑，对于从事细胞免疫治疗公司来说透暴露一线曙光，将来相干治疗方案都有先例可循。对于中国从事研究相干范畴公司来说，这意味着相干财产链概念股面对巨大的发展潜力和投资机会，相干概念股有望迎反弹机会，值得关注。+ v# ?; d) x V
% x/ K, R, g$ Z# v A股市场上，包罗中源协和、姚记扑克、香雪制药、开能环保、恒瑞医药、和佳股份、海欣股份、冠昊生物、复星医药、安科生物、北陆药业等11家公司涉及细胞免疫治疗范畴。$ P7 W& J2 ^; }
3 ^ r1 Z: i) R 此中，复星医药2017年1月份发布公告称，公司全资子公司复星医药财产投资不凌驾等值8000万美元(包罗但不限于投资款及股东贷款)与Kite共同设立中外相助谋划企业复星医药凯特生物科技(中国)有限公司，以在中国大陆地区、香港及澳门特殊行政区开发癌症T细胞免疫疗法市场。究竟上，肿瘤免疫治疗是近几年癌症疗法中的最大突破，而Car-T又是肿瘤免疫疗法中的最前沿技能。复星医药此次通过和KITE在国内相助，也将进入举世免疫细胞研究最前沿。
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别的，安科生物参股博生吉20%，共同创建合肥博生吉安科治疗中央。博生吉作为国内领先的细胞免疫治疗公司，乐成开发的国际一流CAR-T、CAR-NK等技能平台，东兴证券表现剧烈看好公司的细胞免疫治疗范畴将来的发展远景。1 D! u+ W. b2 L9 V7 K k4 q0 M
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二级市场表现方面，7月份以来，细胞免疫治疗概念股市场表现较弱，在可交易业务的11只概念股中，仅中源协和、海欣股份2只概念股期间实现上涨，分别为9.33%、4.12%。相反，有9只个股期间出现差别程度的下跌，此中，和佳股份、开能环保、北陆药业等3只概念股期间累计跌幅更是超10%。# Z$ E0 ]1 D1 Z: _/ N0 E
$ R# O8 P( b' m- O1 t 业绩方面，上述11家公司中，克制如今，已有7家公司公布中报业绩预告，6家公司业绩预喜，占比逾八成。此中，冠昊生物预计2017年上半年净利润同比增长60%-90%；安科生物、北陆药业、开能环保等3家公司2017年中报业绩有望略增，香雪制药、姚记扑克2家公司中报业绩有望续盈。3 f5 R, ?+ U: T Z" Z# Y' T
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对于板块的后市表现，中泰证券指出，FDA答应默沙东PD-1单抗Keytruda用于治疗带有微卫星序列不稳固(MSI)或DNA错配修复缺陷(dMMR)的实体瘤患者。这是美国FDA答应的首款不依照肿瘤发病部位，而是依照肿瘤生物标记物举行区分的抗肿瘤疗法，是里程碑事故。结构PD-1单抗和免疫查抄点克制剂的恒瑞医药(PD-1单抗进入III期临床，并结构PDL-1和IDO等免疫治疗品种)和复星医药(公司有国内顶尖的生物药研发平台，后续PD-1、PD-L1单抗有望连续进入临床)。+ a( K' m' k3 `2 [3 j
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发表于 2019-5-1 21:40:02