药食同源食品代加工作为大健康产业的核心环节，其合规性是保障产品质量与企业发展的基石。面对复杂多变的法规环境，企业需从法规、资质、质量三大维度精准把握边界，筑牢风险防线。" r: M, d. n" o$ u: d8 h. ^
法规为纲，严守红线。代加工必须遵循《食品安全法》及卫健委《既是食品又是药品的物质目录》，严格限定原料范围。需警惕地方差异：如云南允许三七作食品原料，其他省份则按药材管理。企业需动态跟踪卫健委与市场监管总局联合公告，规避跨省合规风险。2025年山茱萸日用量从15克降至10克，更需实时更新配方标准。
$ C* r/ S& ~/ d1 v4 Y# g资质合规，规避雷区。代工厂须持双证（《食品生产许可证》《保健食品生产许可证》），并建立HACCP或GMP体系。配方严禁擅自调整传统比例，功能声称避免夸大（如“辅助调节血糖”而非“降血糖”）。标签需符合2025版通则：标注成分具体部位（如“人参根”）、警示语字体达标，并通过二维码实现溯源动态更新。
- S8 L7 V% l* n质量管控，全链把控。原料端建立区块链全链路追溯，如记录西洋参种植土壤pH值、农残检测等数据。工艺环节需标准化参数验证，重点防控微生物超标（占不合格项41%），强化车间洁净度与第三方审计。采用低温粉碎、酶解提取等技术平衡活性成分与成本。3 c4 u% R/ S* u9 r3 n) C
地方政策，灵活应对。结合区域支持政策调整生产策略，如利用地方产业补贴优化成本结构。1 {6 X4 f S0 j0 a
合规是代加工的生命线。唯有以法规为基准，构建动态管理体系，方能推动产业良性发展，实现健康产品的长久价值。以合规为基石，以技术为支撑，代加工企业方能行稳致远，护航全民健康。
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