血液制品：行业高景气将持续

显示全部楼层 · 发表于 2019-5-5 17:52:04

血液制品：行业高景气将连续生物制品软黄金：血液制品。
　　血液制品属于生物制品范畴，是以康健人血液为质料，采取生物学工艺分离纯化技能制备的生物活性制剂。颠末几十年的发展，血液制品生产技能已经趋于稳固，并拥有深厚的市场根本，产物品种已经过最初的白卵白发展到白卵白、免疫球卵白类产物、凝血因子类产物3大系列，共计二十多种产物。
　　在免疫球卵白系列产物的生产过程中，差别产物之间具有排他性：平凡免疫球卵白则必要先用乙肝疫苗免疫康健献浆员从血浆中分离出具有肯定效价程度的乙肝抗体免疫球卵白。而颠末乙肝疫苗免疫的血浆则不能再生产静丙或其他特异性球卵白。破感冒免疫球卵白、狂犬病免疫球卵白等等也类似，都必要先举行免疫，并不能再生产其他免疫球卵白。血液制品技能成熟稳固。用低乙醇从人血浆中分离制造白卵白和球卵白的生产工艺始于20世纪40年代，该项工艺颠末近60年的不停改良发展，至今仍为全天下绝大多数血液制品制造企业所采取。
　　血液制品环球市场规模较大。
　　环球采浆量保持较为稳固的增长，现在已经到达三万多吨（不含中国）。美国采浆量从2001年1.3万吨增长到2009年2万余吨，占天下投浆量的60％左右，是环球最紧张的浆源地。
　　环球血液制操行业在2005年之后有了较快的发展，近5年血液制品贩卖规模翻了一番。2009年市场规模已经到达134亿美元左右。有关数据表现，免疫球卵白市场规模是白卵白市场规模的2倍以上。
　　1999~2003年期间，人血白卵白市场出现量价齐跌，使得环球血液制品市场规模增速出现下滑，紧张缘故原由是1998年Cochrane提出人血白卵白进步了低血容量症和烧伤病人的亡率。今后的几年时间里，市场对于白卵白的恐惊不绝连续，直到2004年研究发现没有增长干系风险，市场规复安稳，但增速远远低于免疫球卵白。
　　2000年环球斲丧静丙（IVIG）47.4吨，2006年到达78.2吨，预计2012年将斲丧110吨。百特公司猜测2009-2014年免疫球卵白8％-10％的复合增长率，凝血八因子和白卵白5％-7％的增长，重组八因子6％-8％的增长。
　　北美和欧洲是天下上紧张的血液制品斲丧国。天下卫生构造指出，15％的生齿斲丧了91％的血浆卵白产物。
　　新产物和并购是发展主线。
　　从产物主线来看，血液制操行业的发展紧张有4个阶段：
　　第一阶段：1940年到1980年，紧张是白卵白的简朴运用，市场规模很小；第二阶段：1980年到1999年，发现凝血八因子，市场增长紧张来自人血白卵白和凝血八因子的运用。1996年人血白卵白的需求量到达一个高峰，各企业的产能也得到大幅扩张；第三阶段：1999年到2004年，免疫球卵白开始得到大规模的运用。陪同静注免疫球卵白和特异性免疫球卵白的广泛关注，血液制品市场规模不再依赖于白卵白，免疫球卵白需求量明显增长；第四阶段：从2004年至今，各类新产物和新实用症不停出现，特异性免疫球卵白市场开发力度加大，对免疫球卵白的需求连续增长。国际血液制品市场规模年复合增长率凌驾10％，行业进入较快发展轨道。
　　现在，国外浩繁机构仍在尽心尽力地举行血液制品新产物和新顺应的研究开发。将来几年，这些正在举行临床研究的项目有望着花结果。
　　由于血液制品的特殊性，其对质料收罗、生产、流通各环节的技能要求都不停进步，羁系也日益严酷，企业通过重组增强竞争力的同时也可以大概完成产业链的环球布局。因此，血液制品的行业会合度非常高。几大寡头把持的厂商之间依然存在相互整合的趋势，行业会合度不停提拔。企业并购成绩了现在紧张的5大血液制品生产商。百特和贝林是最大的两家血液制品生产企业，采浆量占据市场35％-40％，血液产物的年贩卖额均凌驾10亿美元。
　　国际市场消耗紧张以丙球卵白、凝血因子和特异性免疫球卵白为主，而我国消耗则紧张以人白为主；我们以为，随着国内医疗程度不停提拔，对血液制品临床应用的认识不停进步，以及国内医疗保障不停美满，国内血液制品消耗布局中人白占比将继续降落，丙球卵白及特异性免疫球卵白等产物占比将不停提拔。
　　在临床程度进步及医疗保障美满等推动下，静丙及小制品的临床需求连续上涨；同时，由于国内采浆量增长较慢，供给与需求的缺口难以得到和缓。因此，我们以为，静丙以及凝血八因子、乙免等小制品存在量价齐升的条件。重点保举：华兰生物。（国金证券）
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