化学发光体外诊断高速发展 国产医疗东西再创新
+ ?5 w! b: K! {/ n 日前，第74届中国国际医疗东西展览会上，高精尖产物亮点纷呈，大量医疗装备受到热捧，此中，体外诊断的化学发光产物较为抢眼。我国体外诊断行业中，免疫诊断的市场规模最大，增速最快。在西欧发达国家，化学发光已根本取代传统的酶联免疫法，占免疫诊断90%以上市场份额。随着国产化学发光产物不停切入下层市场，化学发光对酶联免疫的替换趋势将连续，该范畴有望保持年均20%以上的增速，远超行业增速。$ c; a/ b! }9 Y0 x! A/ H1 s% C
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化学发光免疫分析是将高敏捷度的化学发光技能和高特异性的免疫反应团结起来的先辈免疫诊断技能，具有敏捷度高、特异性强等特点，紧张应用在医院的查验科，举行感抱病诊断、肿瘤诊断、心血管疾病诊断等。如今，化学发光是免疫诊断增速最快的细分范畴。! V1 j) I1 B( b
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数据体现，客岁我国体外诊断产物市场规模到达306 亿元，较前年增长17%。此中，免疫诊断占据38%的市场份额，成为IVD行业市场规模最大的细分范畴，化学发光是免疫诊断增长最快的细分范畴，预计2015年在免疫诊断市场中占比约70%左右，市场规模靠近100亿元，2010年-2015年的年复合增速保持在30%左右，远高于天下匀称程度。
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我国化学发光免疫诊断尚处于发展初期，外企占据了90%以上的市场份额。随着国内企业在化学发光范畴加大研发力度，率先推出国产全自动化学发光仪突破了国外企业恒久把持的局面。国产产物将依附巨大的代价上风和政策扶持有望进一步打开下层医院的市常 * q1 r: P) J0 F- b$ `2 Z: k
政策面临于国产医疗装备的扶持力度连续加码，化学发光财产有望分享政策红利。客岁2月份，国家食品药品监视管理总局发布了《创新医疗东西特殊审批步调(试行)》，在确保上市产物安全、有效的条件下，针对创新医疗东西设置了审批通道。本年7月，国家卫生存生委发布消息称，为推进国产医疗装备发展应用，在总结客岁5月第一批遴选工作履历底子上，国家卫生存生委规划司委托中国医学装备协会启动第二批良好国产医疗装备产物遴选工作。本年5月公布的《中国制造2025》提出要进步医疗东西的创新本领和财产化程度，重点发展高性能诊疗装备、移动医疗产物，成为中国版“工业4 .0”规划的重点内容之一，积极鼓励国内医疗东西的创新。
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发表于 2019-5-3 23:20:04